Die antivirale Aktivität eines Beschichtungsfilms ist seine Fähigkeit, unter festgelegten Bedingungen Viren zu inaktivieren oder sie ihre Infektiosität verlieren zu lassen. GB/T 21866-2025 Test method for antiviral activity and antimicrobial of paints film (veröffentlicht am 1. August 2025, in Kraft seit dem 1. Februar 2026, ersetzt GB/T 21866-2008) nimmt „antiviral“ in das nationale Prüfsystem für Beschichtungen auf. Dieser Artikel erklärt das Prüfschema, die Berechnungen und die Grenzen auf der Formulierungsseite.
TL;DR
GB/T 21866-2025 quantifiziert die antivirale Leistung eines Films über die Folienabdeckungsmethode plus Infektiositätsbestimmung in Zellkultur: zwei Modellstämme — Influenza A (H3N2, ATCC VR-1679) auf MDCK-Zellen und Enterovirus EV71 (ATCC VR-1432) auf Vero-Zellen — werden auf den Film aufgebracht, nach 24 h eluiert, und der verbleibende infektiöse Titer wird per Plaque-Assay oder TCID₅₀ bestimmt. Jede +1 der antiviralen Aktivitätszahl entspricht einem zehnfachen (90 %) Rückgang der Viruszahl; R = 3,0 entspricht rund 99,9 % Inaktivierung, eine branchenübliche Referenz. Die Norm ist eine reine Prüfverfahrensnorm ohne Konformitätsstufen — Schwellenwerte für Produktangaben gehören in Produktnormen oder Verträge, und antibakterielle und antivirale Leistung müssen getrennt nachgewiesen werden.
Antiviral statt antibakteriell: unterschiedliche Zielobjekte
Viren haben keinen eigenen Stoffwechsel und replizieren in lebenden Zellen; Bakterien und Pilze metabolisieren selbstständig. Die antibakterielle Prüfung (Kapitel 5 der neuen Norm; ISO 22196:2011) zählt Kolonien, die antivirale Prüfung misst den infektiösen Titer — ein inaktiviertes Viruspartikel mit intaktem Nukleinsäuregenom bleibt per PCR vervielfältigbar, stellt aber kein Infektionsrisiko mehr dar. Kapitel 3 der Ausgabe 2025 definiert „antiviral“ als Inaktivierung von Viren oder Beseitigung ihrer Infektiosität und streicht die verfahrensbezogenen Begriffe der Ausgabe 2008.
Veröffentlichte Daten zeigen, warum Oberflächen in der Übertragungskette zählen: SARS-CoV-2 kann auf festen Oberflächen rund 7 Tage infektiös bleiben (Behzadinasab et al., ACS Appl. Mater. Interfaces, 2020, DOI 10.1021/acsami.0c11425). Der Test bildet genau diese Kette ab: Virussuspension auf dem Film — Kontakt — Elution — restliche Infektiosität.
Prüfschema von GB/T 21866-2025
Stämme, Wirtszellen und Inkubation
Tabelle 1 der Norm legt zwei Modellstämme fest: H3N2 (behüllt) auf MDCK-Zellen bei (34±1) °C und EV71 (unbehüllt) auf Vero-Zellen bei (37±1) °C, beide in EMEM-Medium mit (5±0,5) % (Volumenanteil) CO₂. Andere niedrigpathogene Stämme können zwischen den Parteien vereinbart werden und sind mit Namen und Sammlungsnummer im Bericht anzugeben.
Probekörper und Abdeckungsfolie
Antivirale Probekörper sind beschichtete Platten aus Aluminium, Glas oder Edelstahl, (50±2) mm × (50±2) mm und mindestens 1 mm dick, mindestens 9 Stück; Referenzkörper sind Polyethylenfolien gleicher Größe, mindestens 12 Stück. Die Abdeckungsfolie besteht aus LDPE (0,918–0,928 g/cm³), (40±2) mm × (40±2) mm, 0,05–0,10 mm dick, ungelocht oder mit 144 Löchern (Anhang A) — die gelochte Folie lässt das Elutionsmittel hindurch und verhindert, dass stark adsorbierende Filme Virus „einschließen“ und falsche positive Ergebnisse erzeugen. Saugende Filme sind nach Anhang C zu bewerten und vorzubehandeln.
Beimpfung, Elution und Titer
Der Virusstock muss über 10⁷ PFU/mL (oder TCID₅₀/mL) liegen; das Inokulum wird auf 10³–10⁴ PFU/mL verdünnt, eine aufgetaute Arbeitssuspension darf höchstens 4 h bei 2–8 °C stehen. Nach der Kontaktzeit werden die Probekörper mit SCDLP-Medium (oder einem im Vorversuch validierten Neutralisator) eluiert, zuvor ist die Zytotoxizität des Eluats auf Wirtszellen auszuschließen. Die restliche Infektiosität wird per Plaque-Assay (6-Well-Platten) oder TCID₅₀ (96-Well-Platten) bestimmt.
Berechnung
Antivirale Rate (%) = (1 − Titer Prüfkörper ÷ Titer Referenzkörper) × 100; antivirale Aktivitätszahl = lg(Referenztiter) − lg(Prüftiter). Die Abschnitte 4.8 und 5.9 regeln antivirale und antibakterielle Dauerhaftigkeitsprüfungen mit Wiederholung nach Alterung — die Formulierungsvalidierung sollte auf die Retention nach Alterung zielen, nicht auf den Anfangswert.
Kennzahlen
- Prüfung im BSL-2-Labor oder höher (GB 19489; Sicherheitswerkbank nach GB 41918).
- Inokulum 10³–10⁴ PFU/mL; Stocktiter >10⁷ PFU/mL; Arbeitssuspension ≤4 h bei 2–8 °C.
- Probekörper (50±2) mm × (50±2) mm, ≥1 mm dick; ≥12 Referenz- und ≥9 Prüfkörper.
- LDPE-Abdeckfolie (40±2) mm × (40±2) mm × 0,05–0,10 mm; Medien sterilisiert bei (121±2) °C, (103±5) kPa.
- Inkubation (34±1) °C (H3N2) / (37±1) °C (EV71), (5±0,5) % CO₂, Kontakt 24 h.
- Umrechnung: R=1 → 90 %; R=2 → 99 %; R=3 → 99,9 % Inaktivierung.
- Zeitachse: veröffentlicht am 1. August 2025, in Kraft seit dem 1. Februar 2026; die Ausgabe 2008 ist am selben Tag zurückgezogen.
Drei Normen im Vergleich
| Punkt | GB/T 21866-2025 (gültig) | GB/T 21866-2008 (ersetzt) | ISO 21702:2019 (Referenz) |
|---|---|---|---|
| Bereich | funktionale Filme auf Bau- und Holzoberflächen | antibakterielle Lackfilme | Kunststoffe und andere nichtporöse Oberflächen |
| Zielobjekt | Viren + Bakterien | nur Bakterien | nur Viren |
| Stämme | H3N2 ATCC VR-1679 (MDCK), EV71 ATCC VR-1432 (Vero) | S. aureus AS1.89, E. coli AS1.90 | Influenza-A-Virus, felines Calicivirus |
| Kontakt | (34±1) °C / (37±1) °C, (5±0,5) % CO₂, 24 h | (37±1) °C, RF >90 %, 24 h | (25±1) °C, 24 h |
| Kennwert | antivirale Rate / Aktivitätszahl; Antibakteriell analog | antibakterielle Rate (Stufe I ≥99 %, Stufe II ≥90 %, plus Dauerhaftigkeit) | antivirale Aktivitätszahl (Log-Differenz) |
| Typ | Prüfverfahren, keine Stufen | Verfahren + Wirksamkeitsstufen | Prüfverfahren |
| Dauerhaftigkeit | 4.8 antiviral; 5.9 antibakteriell | Wiederholung nach 30-W-UV-Lampe (253,7 nm), 100 h | keine Pflichtalterung |
Formulierungssicht: Was eine antivirale Aussage trägt
Metallesysteme (Ionen und Oxide von Silber, Kupfer, Zink) wirken auf Hüllproteine, Kapside und Nukleinsäure; photokatalytisches TiO₂ erzeugt unter Licht reaktive Sauerstoffspezies; organische Systeme (quartäres Ammonium, Polyguanidin, Halamin) greifen Hüllen und Kapside an. Drei Punkte entscheiden über die Stabilität der Daten:
1. Behüllte und unbehüllte Stämme
H3N2 besitzt eine Lipidhülle und überlebt kürzer; EV71 ist unbehüllt und robuster. Komponenten, die nur gegen behüllte Viren wirken, können an EV71 scheitern — beide Stämme müssen bestehen, damit die Aussage vollständig ist.
2. Retention nach Alterung
Der Silber-/Kupferspeicher im Film ist begrenzt; Licht und Waschen verbrauchen die aktive Oberflächenschicht, und UV kann die Silberverfärbung katalysieren (graugelbes Ag₂O/AgCl). Nach Dauerhaftigkeitsprüfung wiederholen und Farbabweichung überwachen — so werden Labordaten zu Ingenieurspraxis.
3. Formulierung der Angaben
Die Ausgabe 2025 hat die antibakterielle Stufeneinteilung von 2008 gestrichen und nur die Verfahren behalten. Schwellenwerte für Rate / Aktivitätszahl gehören in Produktnormen, Herstellererklärungen oder Verträge (übliche Referenz: Aktivitätszahl ≥3,0, d. h. ≥99,9 %; auf Produktseite schlägt HG/T 3950-2007 ≥99 % mit ≥95 % Retention nach Alterung vor). Angaben benötigen Drittberichte, und ein antibakterieller Bericht darf eine antivirale Aussage nicht stützen.
FAQ
F1: Was sind die Hauptunterschiede zur Ausgabe 2008?
Neuer antiviraler Aktivitätstest (Kapitel 4) plus Anhänge für EMEM-Medium (B), gelochte Folie (A), Beurteilung der Wasseraufnahme und Vorbehandlung (C); Begriffe und Wirksamkeitsstufen von 2008 entfallen; Bereich erweitert auf funktionale Filme auf Bau- und Holzoberflächen, weitere Anwendungen sinngemäß.
F2: Kann ein antiviraler Bericht einen antibakteriellen ersetzen?
Nein. Zielobjekte und Methoden unterscheiden sich, und dieselbe Komponente wirkt nicht zwangsläufig auf Bakterien und Viren gleichermaßen; Kapitel 4 und 5 sind zwei parallele Prüfungen. Abnahmedokumente sollten beide Berichte enthalten.
F3: Ist die Aktivitätszahl 3,0 die Bestehensgrenze der Norm?
Nein. Die Ausgabe 2025 legt nur Verfahren fest, ohne Stufen; ≥3,0 (≈99,9 %) ist eine branchenübliche Referenz, der tatsächliche Schwellwert folgt der Produktnorm oder dem Vertrag.
F4: Warum H3N2 und EV71?
Sie stehen für behüllte bzw. unbehüllte Viren und decken beide Strukturklassen ab; schwachpathogene Laborstämme, die unter BSL-2 handhabbar sind, mit Sammlungsnummern im Bericht (ATCC VR-1679 / VR-1432).
F5: Was müssen Labor und Platten vorbereiten?
BSL-2-Labor nach GB 19489 mit Sicherheitswerkbank nach GB 41918; Filme nach GB/T 1727 herstellen, nach GB/T 9278 konditionieren; Substrate aus Aluminium/Glas/Edelstahl (50±2) mm × (50±2) mm, ≥1 mm, ≥9 Prüfkörper; saugende Filme nach Anhang C vorbehandeln.
F6: Welche Norm gilt für Exportprodukte?
ISO 21702:2019 für Kunststoffe und andere nichtporöse Oberflächen, ISO 18184:2019 für Textilien. Stämme und Kontaktbedingungen unterscheiden sich; Berichte sind nicht austauschbar, es gilt die Vorgabe des Zielmarkts.
F7: Kann die PCR den Infektiositätstest ersetzen?
Nicht allein für die Schlussfolgerung. Inaktivierte Partikel bleiben per PCR vervielfältigbar; PCR dient nur als Screening. Die Norm stützt sich auf den infektiösen Titer per Plaque-Assay oder TCID₅₀.
Last updated: 2026-10-22
Referenzen: GB/T 21866-2025 (ersetzt GB/T 21866-2008); GB 19489; GB 41918; GB/T 1727; GB/T 9278; ISO 21702:2019; ISO 18184:2019; ISO 22196:2011; HG/T 3950-2007; Behzadinasab S, Chin A, Hosseini M, Poon L, Ducker W A. A Surface Coating that Rapidly Inactivates SARS-CoV-2. ACS Appl Mater Interfaces, 2020, 12(31): 34723-34727. DOI 10.1021/acsami.0c11425.
Kexin New Materials (Guangdong) Co., Ltd.