Aktiviti antiviral filem cat ialah keupayaannya, dalam keadaan yang ditetapkan, untuk menyahaktifkan virus atau menjadikannya hilang keinfeksian. GB/T 21866-2025 Test method for antiviral activity and antimicrobial of paints film (diterbitkan 1 Ogos 2025, berkuat kuasa 1 Februari 2026, menggantikan GB/T 21866-2008) memasukkan "antiviral" ke dalam sistem ujian negara bagi salutan. Artikel ini menerangkan kerangka ujian, pengiraan dan sempadan dari sudut formulasi.
TL;DR
GB/T 21866-2025 mengukur prestasi antiviral filem melalui kaedah litup filem ditambah penentuan keinfeksian dalam kultur sel: dua strain model — influenza A (H3N2, ATCC VR-1679) pada sel MDCK dan enterovirus EV71 (ATCC VR-1432) pada sel Vero — diinokulasikan pada filem, dielusi selepas 24 jam, dan titr keinfeksian baki diukur dengan asai plak atau TCID₅₀. Setiap +1 nilai aktiviti antiviral bermakna bilangan virus turun sepuluh kali (90%); R = 3,0 bersamaan pengaktifan semula sekitar 99,9% — rujukan lazim industri. Piawaian ini ialah kaedah ujian tanpa gred lulus — ambang tuntutan terletak pada piawaian produk atau kontrak, dan prestasi antibakteria serta antiviral mesti dibuktikan berasingan.
Antiviral lwn antibakteria: sasaran berbeza
Virus tiada metabolisme bebas dan hanya membiak dalam sel hidup; bakteria dan kulat bermetabolisme sendiri. Oleh itu antibakteria (bakteria/kulat) dan antiviral (virus) ialah dua sistem ujian berbeza: ujian antibakteria mengira koloni (Bab 5 piawaian baharu; ISO 22196:2011), manakala ujian antiviral mengukur titr keinfeksian — zarah virus yang telah disahaktifkan tetapi asid nukleiknya utuh masih boleh diamplifikasi PCR, namun tidak lagi mewakili risiko jangkitan. Bab 3 edisi 2025 mentakrifkan "antiviral" sebagai proses menyahaktifkan virus atau menghilangkan keinfeksiannya, dan membuang istilah proses edisi 2008.
Data yang diterbitkan menunjukkan mengapa permukaan penting dalam rantaian penghantaran: SARS-CoV-2 boleh kekal berjangkit pada permukaan pepejal selama kira-kira 7 hari (Behzadinasab et al., ACS Appl. Mater. Interfaces, 2020, DOI 10.1021/acsami.0c11425). Ujian ini menghasilkan semula rantaian itu: suspen virus pada filem — sentuhan — elusi — keinfeksian baki.
Kerangka ujian GB/T 21866-2025
Strain, sel perumah dan inkubasi
Jadual 1 piawaian menetapkan dua strain model: H3N2 (berampuh) pada sel MDCK pada (34±1) °C, dan EV71 (tanpa ampuh) pada sel Vero pada (37±1) °C, kedua-duanya dalam medium EMEM dengan (5±0,5)% (isu padu) CO₂. Strain berpatogenik rendah lain boleh dipersetujui pihak-pihak dan dilaporkan dengan nama dan nombor koleksi.
Spesimen dan filem litup
Spesimen antiviral ialah panel bersalut aluminium, kaca atau keluli tahan karat, (50±2) mm × (50±2) mm dan tebal sekurang-kurangnya 1 mm, sekurang-kurangnya 9 keping; spesimen kawalan ialah filem polietilena bersaiz sama, sekurang-kurangnya 12 keping. Filem litup ialah polietilena berketumpatan rendah (0,918–0,928 g/cm³), (40±2) mm × (40±2) mm, tebal 0,05–0,10 mm, jenis penuh atau berlubang 144 (Lampiran A) — filem berlubang membenarkan larut penyahtindak melalui, mengelakkan filem penjerap kuat "mengurung" virus dan menghasilkan positif palsu. Filem menyerap air dinilai dan dipraproses mengikut Lampiran C.
Inokulasi, elusi dan titr
Stok virus mesti melebihi 10⁷ PFU/mL (atau TCID₅₀/mL); inokulum dicairkan kepada 10³–10⁴ PFU/mL, dan suspen kerja selepas dicairkan boleh disimpan pada 2–8 °C tidak melebihi 4 jam. Selepas sentuhan, spesimen dielusi dengan medium SCDLP (atau penyerap lain yang disahkan dalam ujian awal), dengan dahulu mengetepikan sitotoksik eluat terhadap sel perumah. Keinfeksian baki diukur dengan asai plak (piring 6 telaga) atau TCID₅₀ (piring 96 telaga).
Pengiraan
Kadar antiviral (%) = (1 − titr spesimen ÷ titr kawalan) × 100; nilai aktiviti antiviral = lg(titr kawalan) − lg(titr spesimen). Fasal 4.8 dan 5.9 menetapkan ujian ketahanan antiviral dan antibakteria dengan pengukuran semula selepas penuaan — pengesahan formulasi pat menyasar kadar pengekalan selepas penuaan, bukan nilai awal.
Angka utama
- Ujian di makmal bioselamat BSL-2 atau lebih tinggi (GB 19489; kabinet keselamatan biologi mengikut GB 41918).
- Inokulum 10³–10⁴ PFU/mL; titr stok >10⁷ PFU/mL; suspen kerja ≤4 jam pada 2–8 °C.
- Spesimen (50±2) mm × (50±2) mm, tebal ≥1 mm; ≥12 kawalan dan ≥9 spesimen ujian.
- Filem litup LDPE (40±2) mm × (40±2) mm × 0,05–0,10 mm; medium disterilkan pada (121±2) °C, (103±5) kPa.
- Inkubasi (34±1) °C (H3N2) / (37±1) °C (EV71), (5±0,5)% CO₂, sentuhan 24 jam.
- Penukaran: R=1 → 90%; R=2 → 99%; R=3 → 99,9% penyahaktifan.
- Garis masa: diterbitkan 1 Ogos 2025, berkuat kuasa 1 Februari 2026; edisi 2008 ditarik balik pada hari yang sama.
Tiga piawaian bersebelahan
| Perkara | GB/T 21866-2025 (semasa) | GB/T 21866-2008 (diganti) | ISO 21702:2019 (rujukan) |
|---|---|---|---|
| Skop | filem cat berfungsi pada permukaan bangunan dan kayu | filem cat antibakteria | plastik dan permukaan tidak berliang lain |
| Sasaran | virus + bakteria | bakteria sahaja | virus sahaja |
| Strain | H3N2 ATCC VR-1679 (MDCK), EV71 ATCC VR-1432 (Vero) | S. aureus AS1.89, E. coli AS1.90 | influenza A, calicivirus kucing |
| Sentuhan | (34±1) °C / (37±1) °C, (5±0,5)% CO₂, 24 jam | (37±1) °C, RH >90%, 24 jam | (25±1) °C, 24 jam |
| Ukuran | kadar / nilai aktiviti antiviral; bahagian antibakteria serupa | kadar antibakteria (Gred I ≥99%, Gred II ≥90%, tambah ambang ketahanan) | nilai aktiviti antiviral (beza log) |
| Jenis | kaedah ujian, tanpa gred | kaedah + gred keberkesanan | kaedah ujian |
| Ketahanan | 4.8 antiviral; 5.9 antibakteria | ukur semula selepas lampu UV 30 W (253,7 nm) selama 100 jam | tiada penuaan wajib |
Pandangan formulasi: apa yang menyokong tuntutan antiviral
Sistem logam (ion dan oksida perak, kuprum, zink) bertindak pada protein ampuh, kapsid dan asid nukleik; TiO₂ fotomangkin menjana spesies oksigen reaktif di bawah cahaya; sistem organik (ammonium kuartener, poliguanidina, halamina) menyerang ampuh dan kapsid. Tiga perkara menentukan kekukuhan data:
1. Strain berampuh dan tanpa ampuh
H3N2 mempunyai ampuh lipid dan bertahan lebih pendek; EV71 tanpa ampuh dan lebih tahan. Komponen yang hanya berkesan terhadap virus berampuh mungkin gagal pada EV71 — kedua-dua strain perlu lulus agar tuntutan lengkap.
2. Pengekalan selepas penuaan
Simpanan pelepasan perak/kuprum dalam filem adalah terhad; cahaya dan pencucian memakan lapisan aktif permukaan, dan UV boleh memangkinkan perubahan warna perak (Ag₂O/AgCl kelabu-kuning). Ukur semula selepas penuaan dan pantau perbezaan warna — itulah yang menjadikan data makmal kejuruteraan.
3. Perumusan tuntutan
Edisi 2025 membuang gred antibakteria 2008 dan hanya mengekalkan kaedah. Ambang kadar / nilai aktiviti terletak pada piawaian produk, pengisytiharan syarikat atau kontrak (rujukan lazim: nilai aktiviti ≥3,0 iaitu ≥99,9%; di sisi produk, HG/T 3950-2007 mencadangkan ≥99% dengan ≥95% pengekalan selepas penuaan). Tuntutan memerlukan laporan pihak ketiga, dan laporan antibakteria tidak boleh menyokong tuntutan antiviral.
Soalan lazim (FAQ)
S1: Apakah perbezaan utama dengan edisi 2008?
Ujian aktiviti antiviral baharu (Bab 4) dan lampiran medium EMEM (B), filem berlubang (A), penilaian penyerapan air dan praproses filem (C); istilah dan gred keberkesanan 2008 dibuang; skop diperluas kepada filem berfungsi pada permukaan bangunan dan kayu, kegunaan lain secara rujukan.
S2: Boleh laporan antiviral menggantikan laporan antibakteria?
Tidak. Sasaran dan sistem kaedah berbeza, dan komponen sama tidak semestinya menyahaktifkan bakteria dan virus secara serupa; Bab 4 dan 5 ialah dua ujian selari. Dokumen penerimaan patut memuatkan kedua-dua laporan.
S3: Adakah nilai 3,0 garis lulus piawaian?
Tidak. Edisi 2025 hanya menetapkan kaedah tanpa gred; ≥3,0 (≈99,9%) ialah rujukan industri, ambang sebenar mengikut piawaian produk atau kontrak.
S4: Mengapa strain H3N2 dan EV71?
Masing-masing mewakili virus berampuh dan tanpa ampuh, meliputi kedua-dua kelas struktur; strain makmal berpatogenik rendah yang boleh dikendalikan pada BSL-2, dengan nombor koleksi dilaporkan (ATCC VR-1679 / VR-1432).
S5: Apakah persediaan makmal dan panel sebelum ujian?
Makmal BSL-2 memenuhi GB 19489 dengan kabinet GB 41918; filem dibuat mengikut GB/T 1727 dan dikondisikan mengikut GB/T 9278; substrat aluminium/kaca/keluli tahan karat (50±2) mm × (50±2) mm, tebal ≥1 mm, ≥9 spesimen ujian; filem menyerap air dipraproses mengikut Lampiran C.
S6: Piawaian mana untuk produk eksport?
ISO 21702:2019 untuk plastik dan permukaan tidak berliang, ISO 18184:2019 untuk tekstil. Strain dan keadaan sentuhan berbeza antara ketiga-tiga piawaian; laporan tidak boleh dipertukarkan, ikut kehendak pasaran sasaran.
S7: Boleh PCR menggantikan ujian keinfeksian?
Tidak untuk kesimpulan secara bersendirian. Zarah disahaktifkan masih diamplifikasi PCR, yang hanya alat saringan; piawaian berasaskan titr keinfeksian (plak atau TCID₅₀) untuk penghakiman.
Last updated: 2026-10-22
Rujukan: GB/T 21866-2025 (menggantikan GB/T 21866-2008); GB 19489; GB 41918; GB/T 1727; GB/T 9278; ISO 21702:2019; ISO 18184:2019; ISO 22196:2011; HG/T 3950-2007; Behzadinasab S, Chin A, Hosseini M, Poon L, Ducker W A. A Surface Coating that Rapidly Inactivates SARS-CoV-2. ACS Appl Mater Interfaces, 2020, 12(31): 34723-34727. DOI 10.1021/acsami.0c11425.
Kexin New Materials (Guangdong) Co., Ltd.