A atividade antiviral de uma película de tinta é a sua capacidade, em condições definidas, de inativar vírus ou de lhes fazer perder a infecciosidade. GB/T 21866-2025 Test method for antiviral activity and antimicrobial of paints film (publicada a 1 de agosto de 2025, em vigor desde 1 de fevereiro de 2026, substitui a GB/T 21866-2008) integra o «antiviral» no sistema nacional de ensaios de revestimentos. Este artigo explica a estrutura do ensaio, os cálculos e os limites no lado da formulação.
TL;DR
A GB/T 21866-2025 quantifica o desempenho antiviral de uma película pelo método de película de cobertura mais titulação de infecciosidade em cultura celular: duas estirpes modelo — vírus influenza A (H3N2, ATCC VR-1679) em células MDCK e enterovírus EV71 (ATCC VR-1432) em células Vero — são inoculadas sobre a película, eluídas após 24 h, e o título infeccioso residual é medido por ensaio de placas ou TCID₅₀. Cada +1 do valor de atividade antiviral equivale a uma redução de dez vezes (90%) na contagem viral; R = 3,0 corresponde a cerca de 99,9% de inativação, referência comum do setor. A norma é um método de ensaio sem classes de conformidade — os limiares de alegação pertencem às normas de produto ou aos contratos, e antibacteriano e antiviral devem ser certificados em separado.
Antiviral versus antibacteriano: alvos diferentes
Os vírus não têm metabolismo próprio e replicam-se em células vivas; bactérias e fungos metabolizam por si. O ensaio antibacteriano (capítulo 5 da nova norma; ISO 22196:2011) conta colónias, enquanto o ensaio antiviral mede o título infeccioso — uma partícula viral inativada mas com ácido nucleico intacto ainda é amplificável por PCR, deixando contudo de representar risco de infeção. O capítulo 3 da edição de 2025 define «antiviral» como a inativação de vírus ou a remoção da sua infecciosidade, e elimina os termos processuais da edição de 2008.
Os dados publicados mostram porque é que as superfícies contam na cadeia de transmissão: o SARS-CoV-2 pode manter-se infeccioso em superfícies sólidas durante cerca de 7 dias (Behzadinasab et al., ACS Appl. Mater. Interfaces, 2020, DOI 10.1021/acsami.0c11425). O ensaio reproduz exatamente esta cadeia: suspensão viral sobre a película — contacto — eluição — infecciosidade residual.
Estrutura do ensaio GB/T 21866-2025
Estirpes, células hospedeiras e incubação
A tabela 1 da norma fixa duas estirpes modelo: H3N2 (envelopada) em células MDCK a (34±1) °C, e EV71 (não envelopada) em células Vero a (37±1) °C, ambas em meio EMEM com (5±0,5)% (em volume) de CO₂. Outras estirpes de baixa patogenicidade podem ser acordadas entre as partes e devem constar do relatório com nome e número de coleção.
Amostras e película de cobertura
As amostras antivirais são painéis revestidos de alumínio, vidro ou aço inoxidável, (50±2) mm × (50±2) mm e com pelo menos 1 mm de espessura, no mínimo 9 peças; os testemunhos são películas de polietileno do mesmo tamanho, no mínimo 12 peças. A película de cobertura é de polietileno de baixa densidade (0,918–0,928 g/cm³), (40±2) mm × (40±2) mm, espessura 0,05–0,10 mm, lisa ou perfurada com 144 furos (anexo A) — a película perfurada deixa passar o eluente e evita que películas fortemente adsorventes «prendam» o vírus gerando falsos positivos. Películas absorventes devem ser avaliadas e pré-condicionadas conforme o anexo C.
Inoculação, eluição e título
O stock viral deve exceder 10⁷ PFU/mL (ou TCID₅₀/mL); o inóculo é diluído para 10³–10⁴ PFU/mL, e uma suspensão de trabalho descongelada pode ser conservada a 2–8 °C por não mais de 4 h. Após o contacto, as amostras são eluídas com meio SCDLP (ou outro neutralizante validado em pré-ensaio), previa exclusão da citotoxicidade do eluato sobre as células hospedeiras. A infecciosidade residual é medida por ensaio de placas (placas de 6 poços) ou TCID₅₀ (placas de 96 poços).
Cálculos
Taxa antiviral (%) = (1 − título da amostra ÷ título do testemunho) × 100; valor de atividade antiviral = lg(título do testemunho) − lg(título da amostra). Os pontos 4.8 e 5.9 definem os ensaios de durabilidade antiviral e antibacteriana com nova medição após envelhecimento — a validação de formulação deve visar a retenção após envelhecimento, não o valor inicial.
Dados-chave
- Ensaio em laboratório de biossegurança BSL-2 ou superior (GB 19489; cabina de segurança biológica conforme GB 41918).
- Inóculo 10³–10⁴ PFU/mL; título do stock >10⁷ PFU/mL; suspensão de trabalho ≤4 h a 2–8 °C.
- Amostras (50±2) mm × (50±2) mm, espessura ≥1 mm; ≥12 testemunhos e ≥9 peças de ensaio.
- Película de cobertura LDPE (40±2) mm × (40±2) mm × 0,05–0,10 mm; meios esterilizados a (121±2) °C, (103±5) kPa.
- Incubação (34±1) °C (H3N2) / (37±1) °C (EV71), (5±0,5)% CO₂, contacto 24 h.
- Conversão: R=1 → 90%; R=2 → 99%; R=3 → 99,9% de inativação.
- Cronologia: publicada a 1 de agosto de 2025, em vigor desde 1 de fevereiro de 2026; a edição de 2008 é retirada no mesmo dia.
Três normas em paralelo
| Item | GB/T 21866-2025 (em vigor) | GB/T 21866-2008 (substituída) | ISO 21702:2019 (referência) |
|---|---|---|---|
| Âmbito | películas funcionais em superfícies de edificação e madeira | películas antibacterianas | plásticos e outras superfícies não porosas |
| Alvo | vírus + bactérias | só bactérias | só vírus |
| Estirpes | H3N2 ATCC VR-1679 (MDCK), EV71 ATCC VR-1432 (Vero) | S. aureus AS1.89, E. coli AS1.90 | vírus influenza A, calicivírus felino |
| Contacto | (34±1) °C / (37±1) °C, (5±0,5)% CO₂, 24 h | (37±1) °C, UR >90%, 24 h | (25±1) °C, 24 h |
| Resultado | taxa / valor de atividade antiviral; parte antibacteriana análoga | taxa antibacteriana (classe I ≥99%, classe II ≥90%, mais limiar de durabilidade) | valor de atividade antiviral (diferença de log) |
| Tipo | método de ensaio, sem classes | método + classes de eficácia | método de ensaio |
| Durabilidade | 4.8 antiviral; 5.9 antibacteriano | nova medição após lâmpada UV de 30 W (253,7 nm) durante 100 h | sem envelhecimento obrigatório |
Visão de formulação: o que sustenta uma alegação antiviral
Os sistemas metálicos (iões e óxidos de prata, cobre e zinco) atuam sobre proteínas de envelope, capsídeos e ácidos nucleicos; o TiO₂ fotocatalítico gera espécies reativas de oxigénio sob luz; os sistemas orgânicos (amónio quaternário, poliguanidina, halamina) atacam envelopes e capsídeos. Três pontos decidem a robustez dos dados:
1. Estirpes envelopadas e não envelopadas
A H3N2 tem envelope lipídico e sobrevive menos tempo; a EV71 é não envelopada e mais robusta. Componentes ativos apenas contra vírus envelopados podem falhar na EV71 — ambas as estirpes têm de passar para uma alegação completa.
2. Retenção após envelhecimento
A reserva de prata/cobre na película é finita; luz e lavagens consomem a camada ativa superficial, e os UV podem catalisar o escurecimento da prata (Ag₂O/AgCl cinzento-amarelado). Repetir a medição após envelhecimento e monitorizar a diferença de cor: é assim que os dados laboratoriais se tornam engenharia.
3. Redação das alegações
A edição de 2025 eliminou as classes antibacterianas de 2008 e mantém apenas os métodos. Os limiares de taxa / valor de atividade pertencem às normas de produto, declarações da empresa ou contratos (referência comum: valor de atividade ≥3,0, ou seja, ≥99,9%; do lado do produto, a HG/T 3950-2007 sugere ≥99% com ≥95% de retenção após envelhecimento). As alegações exigem relatórios de terceiros, e um relatório antibacteriano não pode sustentar uma alegação antiviral.
FAQ
P1: Quais as diferenças principais face à edição de 2008?
Novo ensaio de atividade antiviral (capítulo 4) e anexos para o meio EMEM (B), película perfurada (A) e avaliação de absorção de água e pré-tratamento (C); eliminados os termos e as classes de eficácia de 2008; âmbito alargado a películas funcionais em superfícies de edificação e madeira, outros usos por referência.
P2: Um relatório antiviral pode substituir um antibacteriano?
Não. Alvos e métodos diferem, e o mesmo componente não inativa necessariamente bactérias e vírus por igual; os capítulos 4 e 5 são dois ensaios paralelos. Os documentos de receção devem incluir ambos os relatórios.
P3: O valor 3,0 é o limiar de aprovação da norma?
Não. A edição de 2025 define apenas métodos, sem classes; ≥3,0 (≈99,9%) é uma referência do setor, o limiar real segue a norma de produto ou o contrato.
P4: Porque as estirpes H3N2 e EV71?
Representam respetivamente vírus envelopados e não envelopados, cobrindo as duas classes estruturais; estirpes de laboratório de baixa patogenicidade, manuseáveis em BSL-2, com números de coleção no relatório (ATCC VR-1679 / VR-1432).
P5: O que preparar antes do ensaio?
Laboratório BSL-2 conforme GB 19489 com cabina GB 41918; películas segundo GB/T 1727 e condicionamento segundo GB/T 9278; substratos de alumínio/vidro/inox (50±2) mm × (50±2) mm, ≥1 mm, ≥9 peças de ensaio; películas absorventes pré-tratadas conforme o anexo C.
P6: Que norma aplicar a produtos de exportação?
ISO 21702:2019 para plásticos e outras superfícies não porosas, ISO 18184:2019 para têxteis. Estirpes e condições diferem entre as três normas; os relatórios não são permutáveis, seguir a prescrição do mercado de destino.
P7: A PCR pode substituir o ensaio de infecciosidade?
Não isoladamente para a conclusão. As partículas inativadas continuam amplificáveis por PCR, que é apenas uma ferramenta de despiste; a norma baseia o juízo no título infeccioso (placas ou TCID₅₀).
Last updated: 2026-10-22
Referências: GB/T 21866-2025 (substitui a GB/T 21866-2008); GB 19489; GB 41918; GB/T 1727; GB/T 9278; ISO 21702:2019; ISO 18184:2019; ISO 22196:2011; HG/T 3950-2007; Behzadinasab S, Chin A, Hosseini M, Poon L, Ducker W A. A Surface Coating that Rapidly Inactivates SARS-CoV-2. ACS Appl Mater Interfaces, 2020, 12(31): 34723-34727. DOI 10.1021/acsami.0c11425.
Kexin New Materials (Guangdong) Co., Ltd.