In-depth analysis of global chemical regulations for coatings: GHS (Good Manufacturing Practice) classification and labelling system for chemicals / SDS (Section 16) drafting / Comparison of EU Poison Centre Notifications (PCN/UFI codes) with chemical regulations in Asia-Pacific countries

Introduzione: il “pittogramma con bordo esagonale rosso” su un barattolo di vernice, il linguaggio chimico globale del GHS

Un barile di vernice esportata nell’UE — le sue pittogrammi con bordo rosso (a rombo/sfondo bianco) — come fiamma (infiammabile), punto esclamativo (pericolo per la salute), pesce morto e albero secco (pericolo per l’ambiente) sono il “linguaggio visivo” globale unificato dei pericoli chimici GHS — qualsiasi lavoratore o vigile del fuoco di qualsiasi paese — senza bisogno di conoscere lingue straniere — vedendo questo pittogramma “pesce e albero morti” — sa che questo prodotto è “tossico per gli organismi acquatici — non deve essere scaricato nelle fognature/fiumi/laghi”. Il GHS (Sistema mondiale armonizzato di classificazione ed etichettatura dei prodotti chimici delle Nazioni Unite / UN Purple Book / pubblicato nel 2003 — revisionato ogni 2 anni) è la “prima barriera” di conformità per l’esportazione di vernici. Le diverse versioni di attuazione del GHS nei vari paesi/regioni (GHS Rev.6 vs Rev.8) e le “differenze di localizzazione” (come il GHS sul luogo di lavoro in Giappone — che differisce dagli standard di classificazione delle Nazioni Unite) rappresentano il “labirinto” di conformità più fondamentale e complesso nell’internazionalizzazione delle aziende di vernici.

I. Le tre categorie principali di pericolo GHS (oltre 29 classi di pericolo)

Domande frequenti

Q1: SDS (Scheda di Dati di Sicurezza) Sezione 3 (Informazioni sulla composizione/informazioni sugli ingredienti) ”Informazioni Commerciali Riservate” (CBI) — come proteggere la formula e nel contempo essere conformi?La Sezione 3 della SDS deve indicare: (1) nome chimico + numero CAS + concentrazione/intervallo di concentrazione (es. 10-20%) dei componenti pericolosi che raggiungono la soglia di classificazione GHS — anche se questo componente è il ”segreto della formula principale” dell’azienda, la conformità > riservatezza — deve essere indicato; (2) i componenti che non raggiungono la soglia di classificazione GHS — è possibile non indicare il nome chimico — sulla SDS sostituirli con ”componente riservato/Profumo” ecc. — questa è la ”finestra legale” per la riservatezza della formula dell’azienda. Equilibrio tra conformità e riservatezza — (1) mantenere i componenti chiave della formula principale (ausiliari funzionali/resine speciali) al di sotto della soglia di classificazione GHS per essere ”nascosti” legalmente ai sensi della clausola CBI; (2) per i componenti che devono inevitabilmente essere indicati (es. solvente xilene) — la cui concentrazione è già un ”segreto pubblico” del settore, senza valore di riservatezza — indicarli direttamente.

Q2: Il codice UFI per la EU PCN (Notifica ai Centri Antiveleni) — perché questo codice a 16 cifre deve essere stampato su SDS ed etichetta?Il UFI (Identificatore Unico di Formula / Unique Formula Identifier) è utilizzato dai centri antiveleni dei paesi membri dell’UE per identificare rapidamente, al momento di una telefonata di emergenza per un “evento di avvelenamento” (ingestione accidentale / contatto cutaneo / inalazione di vernici), la esatta formulazione del prodotto (e non la “formulazione generica” di prodotti simili) a cui è stato esposto l’avvelenato, al fine di fornire indicazioni di pronto soccorso precise. Il codice UFI viene generato automaticamente dall’impresa dopo aver inviato le informazioni sulla formulazione del prodotto tramite il portale di notifica ai centri antiveleni ECHA (PCN Portal) — deve essere stampato nella sezione 1.3 della SDS e sull’etichetta del prodotto.

Q3: L’”Approccio a blocchi” (Building Block Approach) del GHS — diversi Paesi ”scelgono” diverse classi di pericolo?Il GHS è un “menu” da cui i Paesi ”selezionano” le classi di pericolo e gli standard di classificazione applicabili al proprio Paese — (1) UE — adozione completa del GHS (tutte le classi di pericolo — regolamento CLP/EC 1272/2008 — allineato al GHS — è l’attuazione del GHS più completa); (2) Stati Uniti adozione parziale (OSHA Hazard Communication Standard 2012 — adozione del GHS Rev.3 — ma mantiene alcune classificazioni tipicamente statunitensi/come la ”polvere combustibile” non è una classe di pericolo standard GHS); (3) Cina — serie GB 30000 — adozione complessiva del GHS — ma gli standard di classificazione presentano un ”scarto di versione” rispetto all’ultima versione del GHS (Rev.8) (ritardo >2-4 anni) Esportare verso diversi Paesi — richiede la classificazione secondo la versione GHS di quel Paese — uno stesso prodotto può avere ”diverse classificazioni di pericolo” per diversi Paesi Questa è la complessità pratica dell’”Approccio a blocchi” del GHS.

Q4: La “Sezione 16” (Altre informazioni) della SDS — Tecniche di redazione ed errori comuni?La Sezione 16 “Riassunto finale” (1) indica la data di revisione e i contenuti della revisione della SDS (es. “Sezione 3 — Aggiornamento dei componenti — Aggiunto un certo n. CAS”) — per consentire ai clienti di comprendere le “modifiche di versione” della SDS; (2) elenca le abbreviazioni e acronimi (es. PBT/vPvB/DNEL/PNEC — per il personale non esperto di chimica — questi “codici chimici” devono essere spiegati); (3) la dichiarazione di non responsabilità “Le informazioni di questa SDS si basano sulle nostre conoscenze attuali — fornite solo come riferimento per un uso sicuro — non costituiscono una garanzia delle prestazioni del prodotto” è una clausola di tutela legale.

Q5: Qual è la relazione tra le “voci” del “Catalogo delle sostanze chimiche pericolose” della Cina (versione 2015/2828 tipi) e il “Catalogo delle sostanze chimiche tossiche acute”?Il Catalogo delle sostanze chimiche pericolose (2015)——(1) Le sostanze chimiche incluse nel catalogo devono utilizzare etichette GHS + SDS——e essere registrate nel “Sistema di gestione della registrazione delle sostanze chimiche pericolose”——questa è una condizione preliminare legale per la produzione/importazione/commercio della sostanza chimica; mancata registrazione > multa > interruzione della produzione; (2) “Sostanze chimiche tossiche acute” (>100 tipi)——richiedono licenze speciali (acquisto/trasporto/stoccaggio di sostanze tossiche acute)Nel settore delle vernici——attualmente riguarda principalmente alcuni organostannici (tributilstagno TBT/già vietato) e alcuni isocianati (come TDI/nel catalogo delle tossiche acute——richiede licenza speciale)La gestione delle sostanze tossiche acute in Cina è molto più severa della classificazione dei pericoli per la salute GHS (non tutte le “categorie di tossicità 1-2” GHS sono “tossiche acute”)——questa è una “soglia di controllo” peculiare della Cina. Il catalogo delle sostanze chimiche pericolose cinese——(1) Produttori di vernici——devono confermare che i propri prodotti non rientrino tra le “sostanze tossiche acute” (altrimenti serve licenza speciale)——le vernici industriali convenzionali (epossidiche/PU/acriliche) non sono “tossiche acute” (2) Indurenti contenenti TDI——il TDI è nel catalogo delle tossiche acute——gli indurenti a base di TDI richiedono licenza di acquisto/stoccaggio/trasporto di sostanze tossiche acute (da richiedere al dipartimento di pubblica sicurezza)Questo è un problema di conformità per le aziende cinesi produttrici di indurenti.

Q6: Quali sono le differenze tra la “registrazione” e la “valutazione” del K-REACH (Legge sulla valutazione chimica) della Corea e il REACH cinese (Decreto MEE 12)?K-REACH (2015)è più severo dell’EU REACH(1)Tutte le sostanze chimiche esistenti (>51000 tipi — entro il 2024) e le nuove sostanze chimiche (>1 tonnellata/anno) devono essere registratesenza soglia di tonnellaggio(Cina e EU REACH — >1 tonnellata/anno);(2)Le spese di registrazione del K-REACH (>won/tipo) + costi di test (>100.000-1.000.000 di dollari/tipo) rappresentano un enorme onere economico per il K-REACH — che ha impedito l’ingresso di grandi quantità di prodotti chimici dei paesi in via di sviluppo nel mercato coreano — la Corea è di fatto diventata una “barriera chimica”(3)Il Decreto MEE 12 cinese (2021) — simile al quadro dell’EU REACH — >1 tonnellata/anno richiede registrazionecon costi molto inferiori al K-REACH è una transizione intermedia nella gestione chimica cinese dal “lasco” allo “severo” — rispetto al K-REACH è ancora relativamente “lasso” ma si sta restringendo ogni anno.

Q7: Il sistema a doppia normativa giapponese “Legge sulla valutazione e controllo delle sostanze chimiche” (CSCL/1973) e “Legge sulla sicurezza e igiene sul lavoro” (ISHL/1972)?CSCLnuove sostanze chimiche la “revisione pre-commercializzazione” è simile al REACH dei vari paesi del mondo. ISHL gestione della sicurezza chimica sul luogo di lavoro — (1) Tutti i prodotti chimici utilizzati sul luogo di lavoro — il datore di lavoro deve fornire ai dipendenti SDS (in giapponese) + effettuare la valutazione del rischio; (2) L'”attuazione del GHS” in Giappone adotta parzialmente il UN GHS Il Giappone ha lo standard di classificazione GHS giapponese “JIS Z 7252:2019” e le differenze con il UN GHS — (a) la soglia del punto di infiammabilità per “liquidi infiammabili” nella versione giapponese è diversa dal UN GHS (es. — Giappone — punto di infiammabilità <70°C è "liquido infiammabile"/UN GHS — punto di infiammabilità <23°C è "estremamente infiammabile" 23-60°C è "infiammabile") Di conseguenza, l’etichetta GHS per uno stesso prodotto in Giappone e nell’UE potrebbe essere diversa — è necessario redigere l’SDS separatamente in base al mercato di destinazione.

Q8: La frammentazione e l’evoluzione rapida delle normative chimiche nei paesi del Sud-est asiatico (Tailandia/Vietnam/Indonesia)?Tailandia — Hazardous Substance Act (1992/2019 emendato) — (1) Classificazione Type 1-3 —> Type 3 — richiede licenza di produzione/importazione; (2) GHS Tailandese — adozione complessiva dell’UN GHS Rev.4 — ma attuazione lenta. Vietnam — Law on Chemicals (2007) — (1) Tutte le sostanze chimiche devono essere registrate presso l’Agenzia Chimica del Vietnam (VINACHEMIA) — (2) GHS — il Vietnam adotta l’UN GHS Rev.5 — obbligatorio. Indonesia — (1) Competenza distribuita tra più ministeri (Industria/Ambiente/Salute/Lavoro) normative frammentate le imprese devono comunicare contemporaneamente con più dipartimenti; (2) Lingua indonesiana — tutte le SDS e le etichette devono essere tradotte in indonesiano. Le normative chimiche dei vari paesi del Sud-est asiatico stanno evolvendo rapidamente dal “senza regole” → “con regole” le aziende di rivestimenti che esportano nel Sud-est asiatico — necessitano di team di conformità multinazionale le differenze normative tra i paesi “un prodotto/multiple SDS (lingue nazionali)” rappresentano la sfida di gestione della conformità più complessa nell’internazionalizzazione.

Q9: Le “differenze di versione” del GHS (UN GHS Rev.6 vs Rev.8) — il “aggiornamento di classificazione” di uno stesso prodotto in periodi diversi?Il GHS viene aggiornato ogni 2 anni — la nuova versione potrebbe — (1)aggiungere nuove classi di pericolo (ad es. la Rev.7 ha aggiunto gli “esplosivi desensibilizzati”); (2)modificare le soglie di classificazione già esistenti (ad es. nella Rev.8 gli standard di classificazione per la “sensibilizzazione delle vie respiratorie” — è stata aggiunta la “sottoclasse 1B” — più sostanze chimiche sono state incluse nella classificazione “sensibilizzante”) — i prodotti che nella vecchia versione erano “senza sostanze sensibilizzanti” — nella nuova versione potrebbero essere riclassificati come “contenenti sostanze sensibilizzanti (Sensitizer Category 1B)” — l’aggiornamento di “classificazione” — le SDS e le etichette dell’azienda devono essere rielaborate — il mancato aggiornamento tempestivo costituisce un illecito di “errata classificazione”.