In-depth analysis of global chemical regulations for coatings: GHS (Good Manufacturing Practice) classification and labelling system for chemicals / SDS (Section 16) drafting / Comparison of EU Poison Centre Notifications (PCN/UFI codes) with chemical regulations in Asia-Pacific countries

Pengenalan: “Rajah lambang berbingkai merah heksagon” pada satu baldi cat adalah bahasa kimia global GHS

Satu tong cat yang dieksport ke Kesatuan Eropah——gambar lambang berbingkai merah (berlian/latar putih) pada labelnya——seperti api (mudah terbakar), tanda seru (bahaya kesihatan), ikan mati dan pokok kering (bahaya alam sekitar)——adalah “bahasa visual” bahaya kimia GHS yang seragam di peringkat global. Pekerja dan anggota bomba mana-mana negara——tidak perlu tahu bahasa asing——apabila melihat gambar lambang ”ikan mati dan pokok” ini——tahu bahawa produk ini “beracun kepada organisma akuatik——tidak boleh dibuang ke longkang/sungai/tasik”. GHS (Sistem Pengelasan dan Pelabelan Bahan Kimia Seragam Global PBB/Buku Ungu UN/diterbitkan pada 2003——disemak setiap 2 tahun) adalah ”halangan pertama” pematuhan eksport cat. Versi pelaksanaan GHS negara/wilayah yang berbeza (GHS Rev.6 berbanding Rev.8) dan “perbezaan penyetempatan” (seperti GHS di tempat kerja Jepun——yang berbeza dengan standard pengelasan PBB) merupakan ”labirin” pematuhan paling asas namun paling kompleks dalam usaha antarabangsa syarikat cat.

I. Tiga kategori utama klasifikasi bahaya GHS (>29 kelas bahaya)

Soalan Lazim (FAQ)

Q1: SDS (Helaian Data Keselamatan) Bahagian 3 (Maklumat Komposisi/Kandungan) “Maklumat Perniagaan Sulit” (CBI) — Bagaimana untuk melindungi formulasi dan pada masa sama mematuhi peraturan?SDS Bahagian 3mesti mendedahkan: (1) nama kimia + nombor CAS + kepekatan/julat kepekatan (seperti 10-20%) bagikomponen berbahaya yang mencapai ambang pengelasan GHS — walaupun komponen ini adalah “rahsia formulasi teras” syarikat, pematuhan > kerahsiaan — mesti didedahkan; (2) komponen yangtidak mencapai ambang pengelasan GHS — bolehtidak mendedahkan nama kimia — gantikan dengan “Komponen Sulit/Perfume” dsb dalam SDS — ini adalah “ruang sah” bagi syarikat untukmerahsiakan formulasi. Keseimbangan pematuhan dan kerahsiaan — (1) kekalkan komponen utama formulasi teras (agen berfungsi/resin khas)di bawah ambang pengelasan GHS untuk “menyembunyikan” secara sah di bawah klausa CBI; (2) bagi komponen yang tidak dapat dielakkan perlu didedahkan (seperti pelarut xilena) — kepekatannya sudah menjadi “rahsia terbuka” dalam industri, tiada nilai kerahsiaan — dedahkan terus.

Q2: Kod UFI untuk EU PCN (Pemberitahuan Pusat Racun)——mengapa kod 16 digit ini mesti dicetak pada SDS dan label?UFI (Pengecam Formula Unik/Unique Formula Identifier) ialahpusat racun negara anggota EUapabila menerima panggilan kecemasan ”kes keracunan” (terminum secara tidak sengaja/tersentuh kulit/terhidu cat) untukmengenal pasti dengan cepatformula produk tepat yang dihubungi oleh mangsa keracunan(bukan ”formula umum” bagi produk serupa)supaya pusat racun dapat memberikanpanduan kecemasan yang tepat. Kod UFI dijana secara automatik selepas perusahaan menyerahkan maklumat formula produk melaluiportal Pemberitahuan Pusat Racun ECHA (PCN Portal)——mestidicetak pada bahagian 1.3 SDS dan label produk.

Q3: Pendekatan “Blok Binaan” GHS (Building Block Approach)——negara berbeza “memilih” kelas bahaya yang berbeza?GHS ialah “menu” di mana setiap negara “memilih” kelas bahaya dan standard pengelasan yang berkenaan untuk negaranya——(1) Kesatuan Eropah——mengguna pakai GHS sepenuhnya (semua kelas bahaya——peraturan CLP/EC 1272/2008——selaras dengan GHS——pelaksanaan GHS yang paling menyeluruh)；(2) Amerika Syarikat mengguna pakai sebahagian (Standard Komunikasi Bahaya OSHA 2012——mengguna pakai GHS Rev.3——tetapi mengekalkan sebahagian pengelasan khusus AS/seperti “habuk boleh terbakar” yang bukan kelas bahaya standard GHS)；(3) China——siri GB 30000——mengguna pakai GHS secara keseluruhan——tetapi standard pengelasan mempunyai “perbezaan versi” (tempoh ketinggalan >2-4 tahun) dengan versi terkini GHS (Rev.8) mengeksport ke negara berbeza——perlu mengelaskan mengikut versi GHS negara tersebut——produk yang sama mungkin mempunyai “pengelasan bahaya berbeza” untuk negara berbeza inilah kerumitan praktikal pendekatan “Blok Binaan” GHS.

Q4: Bahagian “Seksyen 16” (Maklumat Lain) bagi SDS——Teknik penulisan dan kesilapan biasa?Bahagian 16 “Ringkasan Akhir” (1) Menyatakan tarikh semakan dan kandungan semakan SDS (seperti “Seksyen 3——Kemas kini komponen——Menambah nombor CAS tertentu”)——memudahkan pelanggan memahami “perubahan versi” SDS; (2) Menyenaraikan singkatan dan akronim (seperti PBT/vPvB/DNEL/PNEC——kakitangan bukan profesional kimia——”kod rahsia kimia” ini perlu dijelaskan); (3) Penafian “Maklumat SDS ini adalah berdasarkan pengetahuan semasa kami——hanya untuk rujukan penggunaan selamat——tidak merupakan jaminan prestasi produk” ini merupakan klausa perlindungan undang-undang.

Q5：Apakah hubungan antara “entri” dalam “Senarai Bahan Kimia Berbahaya” China (versi 2015/2828 jenis) dan “Senarai Bahan Kimia Beracun Sangat Bahaya”?Senarai Bahan Kimia Berbahaya (2015)——(1) Bahan kimia yang disenaraikan mesti menggunakan label GHS + SDS——didaftarkan dalam “Sistem Pengurusan Pendaftaran Bahan Kimia Berbahaya”——ini adalah syarat wajib secara undang-undang untuk pengeluaran/pengimportan/pengedaran bahan kimia tersebut; tidak mendaftar > denda > penghentian pengeluaran; (2) “Bahan kimia beracun sangat bahaya” (>100 jenis)——perlu lesen khas (pembelian/pengangkutan/penyimpanan bahan beracun sangat bahaya)Dalam industri salutan——pada masa ini terutamanya melibatkan sesetengah timah organik (tributiltin TBT/telah diharamkan) dan sesetengah isosianat (seperti TDI/dalam senarai beracun sangat bahaya——perlu lesen khas)Pengurusan bahan beracun sangat bahaya China jauh lebih ketat daripada klasifikasi bahaya kesihatan GHS (bukan semua “kategori ketoksikan 1-2” GHS adalah “beracun sangat bahaya”)——ini adalah “ambang kawal selia” yang khusus bagi China.Senarai bahan kimia berbahaya China——(1) syarikat pengeluaran salutan——mesti mengesahkan produk mereka bukan “bahan beracun sangat bahaya” (jika tidak perlu lesen khas)——salutan industri biasa (epoksi/PU/akrilik) bukan “beracun sangat bahaya” (2) pengeras yang mengandungi TDI——TDI disenaraikan dalam senarai beracun sangat bahaya——pengeras jenis TDI perlu lesen pembelian/penyimpanan/pengangkutan bahan beracun sangat bahaya (memohon kepada jabatan keselamatan awam)Ini adalah masalah pematuhan bagi syarikat pengeras China.

Q6: Apakah perbezaan antara “pendaftaran” dan “penilaian” di bawah K-REACH (Akta Penilaian Bahan Kimia) Korea Selatan dengan China REACH (MEE Order 12)?K-REACH (2015)lebih ketat daripada EU REACH(1)Semua bahan kimia sedia ada (>51000 jenis—sebelum 2024) danbahan kimia baru (>1 tan/tahun)perlu didaftarkantiada ambang tonnage(China dan EU REACH——>1 tan/tahun)；(2)yuran pendaftaran K-REACH (>won/jenis) + yuran ujian (>100,000-1 juta USD/jenis)adalah beban ekonomi besar bagi K-REACH—menghalangbanyak bahan kimia dari negara membangunmemasuki pasaran Korea—Korea secara faktanya menjadi“halangan bahan kimia”(3)China MEE Order 12 (2021)—serupa dengan rangka kerja EU REACH—>1 tan/tahun perlu didaftarkankos jauh lebih rendah daripada K-REACHmerupakan peralihan pertengahan pengurusan bahan kimia China dari “longgar” ke arah “ketat”—berbanding K-REACH masih agak “longgar” tetapi semakin ketat setiap tahun.

Q7：Sistem dua perundangan Jepun iaitu “Akta Pemeriksaan Bahan Kimia” (CSCL/1973) dan “Akta Keselamatan dan Kesihatan Pekerjaan” (ISHL/1972)?CSCLbahan kimia baharu tertakluk kepada “pemeriksaan sebelum pemasaran” yang serupa dengan REACH di negara-negara lain. ISHL menguruskan keselamatan bahan kimia di tempat kerja — (1) Semua bahan kimia yang digunakan di tempat kerja — majikan mesti menyediakan SDS (dalam bahasa Jepun) kepada pekerja + menjalankan penilaian risiko; (2) “Pelaksanaan GHS” Jepun tidak mengamalkan sepenuhnya UN GHS Jepun mempunyai “JIS Z 7252:2019” (standard pengelasan GHS Jepun) yang berbeza daripada UN GHS — (a) Ambang takat kilat bagi “cecair mudah terbakar” versi Jepun berbeza daripada UN GHS (contohnya — Jepun — takat kilat <70°C sebagai "cecair mudah terbakar"/UN GHS — takat kilat <23°C sebagai "sangat mudah terbakar" 23-60°C sebagai "mudah terbakar") Oleh itu, label GHS bagi produk yang sama di Jepun dan EU mungkin berbeza — perlu menyediakan SDS berasingan mengikut pasaran sasaran.

Q8: Peraturan kimia di negara Asia Tenggara (Thailand/Vietnam/Indonesia) yang “berpecah-belah” dan “berkembang pantas”?Thailand——Hazardous Substance Act (1992/2019 pindaan)——(1) Pengkelasan Type 1-3——>Type 3——memerlukan lesen pengeluaran/import; (2)Thai GHS——mengguna pakai sepenuhnya UN GHS Rev.4——tetapi pelaksanaan adalah perlahan. Vietnam——Law on Chemicals (2007)——(1) Semua bahan kimia perlu didaftarkan dengan Lembaga Bahan Kimia Vietnam (VINACHEMIA)——(2) GHS——Vietnam menggunakan UN GHS Rev.5——wajib. Indonesia——(1)Diurus oleh pelbagai kementerian (Kementerian Perindustrian/Kementerian Alam Sekitar/Kesihatan/Buruh) peraturan “berpecah-belah” syarikat perlu berkomunikasi dengan beberapa kementerian serentak; (2) Bahasa Indonesia——semua SDS dan label mesti diterjemahkan ke dalam bahasa Indonesia. Peraturan kimia di negara Asia Tenggara sedang berkembang pantas dari “tiada peraturan” → “ada peraturan” syarikat cat yang mengeksport ke Asia Tenggara——memerlukan pasukan pematuhan pelbagai negara perbezaan peraturan antara negara “satu produk/berbilang SDS (bahasa setiap negara)” adalah cabaran pengurusan pematuhan yang paling kompleks dalam pengantarabangsaan.

Q9: Perbezaan “versi” GHS (UN GHS Rev.6 vs Rev.8)——”Peningkatan klasifikasi” bagi produk yang sama pada tempoh berbeza?GHS dikemas kini setiap 2 tahun——versi baharu mungkin——(1)menambah kelas bahaya baharu(cth. Rev.7 menambah “bahan letupan yang dinyahpeka”); (2)mengubah ambang klasifikasi sedia ada (cth. Rev.8 piawaian klasifikasi “sensitisasi saluran pernafasan”——menambah “subkategori 1B” lebih banyak bahan kimia dimasukkan ke dalam klasifikasi “sensitisasi”)——produk yang “tidak mengandungi bahan sensitisasi” di bawah versi lama——mungkin di bawah versi baharu diklasifikasi semula sebagai “mengandungi bahan sensitisasi (Sensitizer Category 1B)” klasifikasi “dinaik taraf” SDS dan label syarikat perlu disusun semula jika tidak dikemas kini dengan segera——ia merupakan kesalahan “pengelasan salah”.