النشاط المضاد للفيروسات في غشاء الطلاء هو قدرته، في ظروف محددة، على تعطيل الفيروسات أو إزالة عدواها. GB/T 21866-2025 Test method for antiviral activity and antimicrobial of paints film (صدر في 1 أغسطس 2025، ساري المفعول من 1 فبراير 2026، يحل محل GB/T 21866-2008) يُدخل «المضاد للفيروسات» إلى نظام الاختبارات الوطني للطلاءات. يشرح هذا المقال هيكل الاختبار والحسابات وحدود جانب التركيب.
TL;DR
يكمّم GB/T 21866-2025 الأداء المضاد للفيروسات في الغشاء بطريقة الغشاء اللفاصل مع قياس العدوى على مزارع الخلايا: سلالتان نموذجيتان — إنفلونزا A (H3N2، ATCC VR-1679) على خلايا MDCK وفيروس معوي EV71 (ATCC VR-1432) على خلايا Vero — تُلقَّحان على الغشاء، وتُغسلان بعد 24 ساعة، ويُقاس العدوى الفيروسية المتبقية بطريقة اللطخات (Plaque assay) أو TCID₅₀. كل +1 في قيمة النشاط المضاد للفيروسات يعني انخفاض عدد الفيروسات عشرة أضعاف (90%)؛ وR = 3.0 يقابل تعطيلاً بنحو 99.9% — مرجع شائع في الصناعة. المعيار طريقة اختبار بلا درجات مطابقة — حدود الادعاءات تُحدَّد في معايير المنتج أو عقود الشراء، ويجب إثبات الأداء المضاد للبكتيريا والمضاد للفيروسات كل على حدة.
مضاد للفيروسات أم مضاد للبكتيريا: أهداف مختلفة
لا تمتلك الفيروسات استقلاباً مستقلاً وتتكاثر داخل خلايا حية؛ أما البكتيريا والفطريات فتستقلب من تلقاء نفسها. لذلك المضاد للبكتيريا (بكتيريا/فطريات) والمضاد للفيروسات (فيروسات) نظامان اختباريان مختلفان: اختبار البكتيريا يعد المستعمرات (الفصل 5 من المعيار الجديد؛ ISO 22196:2011)، بينما يقيس اختبار الفيروسات العدوى الفيروسية — جزيء فيروسي معطَّل لكن حمضه النووي سليم لا يزال قابلاً للتكاثر بالـPCR، لكنه لم يعد يمثل خطراً للعدوى. يعرف الفصل 3 من إصدار 2025 «المضاد للفيروسات» بأنه تعطيل الفيروسات أو إزالة عدواها، ويحذف المصطلحات الإجرائية لإصدار 2008.
توضح البيانات المنشورة لماذا تعد الأسطح حلقة في سلسلة الانتقال: يبقى SARS-CoV-2 معدياً على الأسطح الصلبة نحو 7 أيام (Behzadinasab et al.، ACS Appl. Mater. Interfaces، 2020، DOI 10.1021/acsami.0c11425). يستنسخ الاختبار هذه السلسلة نفسها: تعليق فيروسي على الغشاء — تلامس — غسل — العدوى المتبقية.
هيكل اختبار GB/T 21866-2025
السلالات والخلايا المضيفة والتحضين
يحدد الجدول 1 من المعيار سلالتين نموذجيتين: H3N2 (مغلَّف) على خلايا MDCK عند (34±1) °C، وEV71 (غير مغلف) على خلايا Vero عند (37±1) °C، كلتاهما في وسط EMEM مع (5±0.5)% (حجماً) من CO₂. يجوز بالاتفاق بين الأطراف استخدام سلالات أخرى منخفضة الضراوة مع ذكر الاسم ورقم المجموعة في التقرير.
العينات وغشاء التغطية
العينات المضادة للفيروسات لوحات مطلية على ألمنيوم أو زجاج أو فولاذ مقاوم للصدأ، بمقاس (50±2) mm × (50±2) mm وسماكة لا تقل عن 1 mm، وتسع قطع على الأقل؛ أما عينات الضبط فهي أغشية بولي إيثيلين بالمقاس نفسه، بحد أدنى 12 قطعة. غشاء التغطية من البولي إيثيلين منخفض الكثافة (0.918–0.928 g/cm³)، بمقاس (40±2) mm × (40±2) mm وسماكة 0.05–0.10 mm، مصمتاً أو منخرَّماً بـ144 ثقباً (الملحق A) — الغشاء المخرَّم يسمح لسائل الغسل بالمرور ويمنع الأغشية شديدة الامتزاز من «حبس» الفيروس وإنتاج إيجابيات كاذبة. وتُقيَّم الأغشية الماصة للماء وتُعالج مسبقاً وفق الملحق C.
التلقيح والغسل وقياس العدوى
يجب أن يتجاوز مخزون الفيروس 10⁷ PFU/mL (أو TCID₅₀/mL)؛ ويخفف التلقيح إلى 10³–10⁴ PFU/mL، ولا تُحفظ المعلقة العاملة بعد الذوبان أكثر من 4 ساعات عند 2–8 °C. بعد التلامس تُغسل العينات بوسط SCDLP (أو معادِل آخر مُتحقق منه في اختبار تمهيدي)، مع استبعاد سمّية الغسول للخلايا المضيفة أولاً. وتُقاس العدوى المتبقية بطريقة اللطخات (أطباق 6 آبار) أو TCID₅₀ (أطباق 96 بئراً).
الحسابات
معدل التعطيل (%) = (1 − عدوى العينة ÷ عدوى الضابط) × 100؛ وقيمة النشاط المضاد للفيروسات = lg(عدوى الضابط) − lg(عدوى العينة). تحدد البنود 4.8 و5.9 اختبارات المتانة المضادة للفيروسات والمضادة للبكتيريا مع قياس بعد التقادم — يجب أن يستهدف التحقق من التركيب نسبة الاحتفاظ بعد التقادم لا القيمة الأولية.
الأرقام الأساسية
- الاختبار في مختبر سلامة حيوية BSL-2 أو أعلى (GB 19489؛ خزانة السلامة الحيوية وفق GB 41918).
- التلقيح 10³–10⁴ PFU/mL؛ عدوى المخزون >10⁷ PFU/mL؛ المعلقة العاملة ≤4 ساعات عند 2–8 °C.
- العينات (50±2) mm × (50±2) mm وسماكة ≥1 mm؛ ≥12 ضابطة و≥9 عينات اختبار.
- غشاء تغطية LDPE (40±2) mm × (40±2) mm × 0.05–0.10 mm؛ تعقيم الأوساط عند (121±2) °C و(103±5) kPa.
- التحضين (34±1) °C (H3N2) / (37±1) °C (EV71)، (5±0.5)% CO₂، تلامس 24 ساعة.
- التحويل: R=1 → 90%؛ R=2 → 99%؛ R=3 → 99.9% تعطيل.
- الخط الزمني: صدر في 1 أغسطس 2025، ساري المفعول من 1 فبراير 2026؛ يُلغى إصدار 2008 في اليوم نفسه.
ثلاثة معايير جنباً إلى جنب
| البند | GB/T 21866-2025 (الحالي) | GB/T 21866-2008 (مُستبدل) | ISO 21702:2019 (مرجعي) |
|---|---|---|---|
| النطاق | أغشية طلاء وظيفية على أسطح المباني والخشب | أغشية طلاء مضادة للبكتيريا | البلاستيك والأسطح غير المسامية الأخرى |
| الهدف | فيروسات + بكتيريا | بكتيريا فقط | فيروسات فقط |
| السلالات | H3N2 ATCC VR-1679 (MDCK)، EV71 ATCC VR-1432 (Vero) | S. aureus AS1.89، E. coli AS1.90 | إنفلونزا A، كاليسي فيروس القطط |
| التلامس | (34±1) °C / (37±1) °C، (5±0.5)% CO₂، 24 ساعة | (37±1) °C، رطوبة >90%، 24 ساعة | (25±1) °C، 24 ساعة |
| المؤشر | معدل / قيمة النشاط المضاد للفيروسات؛ الجزء المضاد للبكتيريا بالمثل | معدل مضاد للبكتيريا (الدرجة I ≥99%، الدرجة II ≥90%، مع حد متانة) | قيمة النشاط المضاد للفيروسات (فرق لوغاريتمي) |
| النوع | طريقة اختبار دون درجات | طريقة + درجات فاعلية | طريقة اختبار |
| المتانة | 4.8 مضاد للفيروسات؛ 5.9 مضاد للبكتيريا | قياس بعد مصباح UV بقدرة 30 واط (253.7 nm) لمدة 100 ساعة | لا تقادم إلزامي |
منظور التركيب: ما يدعم الادعاء المضاد للفيروسات
الأنظمة المعدنية (أيونات وأكاسيد الفضة والنحاس والزنك) تعمل على بروتينات الغلاف والكبسيدات والأحماض النووية؛ أما TiO₂ المحفَّز ضوئياً فيولّد أنواع أكسجين تفاعلية تحت الضوء؛ والأنظمة العضوية (الأمونيوم الرباعي، البوليغوانيدين، الهالامين) تستهدف الأغلفة والكبسيدات. ثلاث نقاط تحدد رسوخ البيانات:
1. السلالات المغلفة وغير المغلفة معاً
لدى H3N2 غلاف دهني وبقاء أقصر في البيئة؛ وEV71 غير مغلف وأكثر صلابة. المكونات الفاعلة فقط على الفيروسات المغلفة قد تفشل مع EV71 — يجب تجاوز السلالتين معاً ليكتمل الادعاء.
2. الاحتفاظ بعد التقادم
مخزون تحرر الفضة/النحاس في الغشاء محدود؛ يستهلك الضوء والغسل الطبقة الفعالة السطحية، وقد يحفّز الأشعة فوق البنفسجية تغيّر لون الفضة (Ag₂O/AgCl رمادي مائل للصفرة). أعد القياس بعد التقادم وراقب فرق اللون — هكذا تتحول بيانات المختبر إلى هندسة تطبيقية.
3. صياغة الادعاءات
أزال إصدار 2025 درجات الفاعلية المضادة للبكتيريا لإصدار 2008 وأبقى الطرق فقط. حدود المعدل / قيمة النشاط تُدرج في معايير المنتج أو إعلانات المنشأة أو العقود (مرجع شائع: قيمة نشاط ≥3.0 أي ≥99.9%؛ وعلى جانب المنتج يقترح HG/T 3950-2007 ≥99% مع احتفاظ ≥95% بعد التقادم). تتطلب الادعاءات تقارير من طرف ثالث، ولا يمكن لتقرير مضاد للبكتيريا أن يدعم ادعاءً مضاداً للفيروسات.
الأسئلة الشائعة
س1: ما الفروق الرئيسية عن إصدار 2008؟
إضافة اختبار النشاط المضاد للفيروسات (الفصل 4) وملاحق وسط EMEM (B) والغشاء المخرَّم (A) وحكم امتصاص الماء والمعالجة المسبقة (C)؛ حذف مصطلحات 2008 ودرجات فاعليتها؛ توسيع النطاق إلى الأغشية الوظيفية على أسطح المباني والخشب، وللاستخدامات الأخرى بالاستئناس.
س2: هل يمكن لتقرير مضاد للفيروسات أن يحل محل تقرير مضاد للبكتيريا؟
لا. الأهداف والأنظمة مختلفة، والمكون نفسه لا يعطل البكتيريا والفيروسات بالضرورة بالطريقة نفسها؛ الفصلان 4 و5 اختباران متوازيان. ويُستحسن أن تحمل وثائق القبول التقريرين معاً.
س3: هل القيمة 3.0 هي حد النجاح في المعيار؟
لا. يحدد إصدار 2025 الطرق فقط دون درجات؛ و≥3.0 (نحو 99.9%) مرجع قطاعي، أما الحد الفعلي فيحدده معيار المنتج أو العقد.
س4: لماذا السلالتان H3N2 وEV71؟
تمثلان على التوالي الفيروسات المغلفة وغير المغلفة وتغطي كلا الصفين البنيويين؛ وهما سلالتان مخبريتان منخفضتا الضراوة يمكن التعامل معهما في BSL-2، مع ذكر رقمي المجموعة (ATCC VR-1679 / VR-1432) في التقرير.
س5: ماذا نحضّر قبل الاختبار؟
مختبر BSL-2 مطابق لـGB 19489 مع خزانة GB 41918؛ أغشية تُصنع وفق GB/T 1727 وتُكيَّف وفق GB/T 9278؛ قواعد من ألمنيوم/زجاج/فولاذ (50±2) mm × (50±2) mm وسماكة ≥1 mm و≥9 عينات اختبار؛ والأغشية الماصة للماء تُعالج مسبقاً وفق الملحق C.
س6: أي معيار لمنتجات التصدير؟
ISO 21702:2019 للبلاستيك والأسطح غير المسامية، وISO 18184:2019 للمنسوجات. تختلف السلالات وشروط التلامس بين المعايير الثلاثة، والتقارير غير قابلة للتبادل؛ فاتبع اشتراط سوق الوجهة.
س7: هل يمكن للـPCR أن يحل محل قياس العدوى؟
لا للاستنتاج بمفرده. فالجزيئات المعطلة تظل قابلة للتكاثر في PCR، وهي أداة فرز فقط؛ ويجعل المعيار أساس الحكم على العدوى الفيروسية (اللطخات أو TCID₅₀).
Last updated: 2026-10-22
المراجع: GB/T 21866-2025 (محل GB/T 21866-2008)؛ GB 19489؛ GB 41918؛ GB/T 1727؛ GB/T 9278؛ ISO 21702:2019؛ ISO 18184:2019؛ ISO 22196:2011؛ HG/T 3950-2007؛ Behzadinasab S, Chin A, Hosseini M, Poon L, Ducker W A. A Surface Coating that Rapidly Inactivates SARS-CoV-2. ACS Appl Mater Interfaces, 2020, 12(31): 34723-34727. DOI 10.1021/acsami.0c11425.
Kexin New Materials (Guangdong) Co., Ltd.