GB/T 21866-2025:涂膜抗病毒测定与配方边界

2026-10-22 · 分类: 技术知识

抗菌涂料 应用场景

涂膜抗病毒活性指涂膜在规定条件下灭活病毒或使其失去感染性的能力;GB/T 21866-2025《涂膜抗病毒活性和抗菌性测定法》(2025-08-01 发布、2026-02-01 实施,代替 GB/T 21866-2008)把“抗病毒”正式纳入涂料行业的国家标准测定体系。本文解读其试验骨架、结果计算与配方端的工程边界。

TL;DR

GB/T 21866-2025 用「贴膜法+细胞培养感染力测定」给涂膜抗病毒性能定量:甲型流感病毒 H3N2(ATCC VR-1679,MDCK 细胞)与肠道病毒 EV71(ATCC VR-1432,Vero 细胞)两株模式毒株,接种 24 h 后洗脱,以噬斑法或 TCID₅₀ 法测残留感染滴度,计算抗病毒率与抗病毒活性值。活性值每增加 1,病毒数量下降一个数量级(90%);R=3.0 对应灭活率约 99.9%,是行业常见参考线。方法标准本身不设合格分级,效果门槛应写进产品标准或采购合同;抗菌与抗病毒是两套并行试验,须分别取证。

抗病毒涂膜是什么:与抗菌的靶标边界

病毒没有独立的代谢系统,必须依赖活细胞增殖;细菌与真菌则是独立代谢的微生物。因此抗菌(细菌/真菌)与抗病毒(病毒)是两套检测体系:抗菌以菌落计数为核心(GB/T 21866-2025 第 5 章、ISO 22196:2011),抗病毒以感染力测定为核心——被灭活但核酸完整的病毒颗粒用 PCR 仍能检出,却已不代表感染风险。2025 版第 3 章据此把「抗病毒」定义为“灭活病毒或使病毒失去感染性的过程”,并删除了 2008 版「抑菌」「杀菌」等过程性术语。

文献数据说明表面为何是传播链路的一环:SARS-CoV-2 在固体表面可保持感染性达 7 天左右(Behzadinasab 等,ACS Appl. Mater. Interfaces, 2020, DOI 10.1021/acsami.0c11425)。涂膜抗病毒测试模拟的正是「病毒悬液落在漆膜表面—接触—洗脱—测残留感染力」这条链路。

GB/T 21866-2025 试验骨架

毒株、宿主细胞与培养条件

标准表 1 规定两株模式毒株:H3N2(包膜病毒代表)用 MDCK 宿主细胞在 (34±1) ℃ 培养,EV71(非包膜病毒代表)用 Vero 细胞在 (37±1) ℃ 培养;培养基均为 EMEM,二氧化碳培养箱维持 (5±0.5)%(体积分数)CO₂。经有关方商定也可选用其他低致病性毒株,但须在报告中注明名称与保藏号。

试样与覆盖膜

抗病毒试样为 (50±2) mm × (50±2) mm、厚 ≥1 mm 的铝、玻璃或不锈钢底材涂膜,至少 9 片;对照样为同尺寸聚乙烯薄膜,至少 12 片。覆盖膜用低密度聚乙烯(密度 0.918~0.928 g/cm³),(40±2) mm × (40±2) mm、厚 0.05~0.10 mm,分无孔膜与 144 孔膜(附录 A)两种——多孔膜用于让洗脱液穿透,防止强吸附性涂膜“锁住”病毒造成假阳性。高吸水性涂膜须按附录 C 判定并预处理。

接种、洗脱与滴度测定

病毒储备液滴度须大于 10⁷ PFU/mL(或 TCID₅₀/mL),接种悬液稀释至 10³~10⁴ PFU/mL(或 TCID₅₀/mL);解冻后的工作悬液在 2~8 ℃ 存放不超过 4 h。接触后用 SCDLP 液体培养基(或经预试验验证的其他中和剂)洗脱,先做细胞毒性预试验排除洗脱液对宿主细胞的毒性;残留感染力用噬斑法(6 孔板)或 TCID₅₀ 法(96 孔板)测定。

结果计算

抗病毒率(%)=(1 − 试验组滴度 ÷ 对照样滴度)× 100;抗病毒活性值 = lg(对照样滴度) − lg(试样滴度)。标准第 4.8、5.9 条分别规定抗病毒与抗菌耐久性试验,老化后需复测——配方验证应把「老化后保持率」而非「初始值」当作设计目标。

关键数据(标准实测口径)

  • 试验在 BSL-2 或以上生物安全实验室进行(GB 19489;生物安全柜按 GB 41918)。
  • 接种悬液 10³~10⁴ PFU/mL;储备毒株滴度 >10⁷ PFU/mL;工作悬液 2~8 ℃ 存放 ≤4 h。
  • 试样 (50±2) mm × (50±2) mm、厚 ≥1 mm;对照样 ≥12 片、抗病毒试样 ≥9 片。
  • 覆盖膜 LDPE (40±2) mm × (40±2) mm × 0.05~0.10 mm;培养基灭菌 (121±2) ℃、(103±5) kPa。
  • 培养 (34±1) ℃(H3N2)/(37±1) ℃(EV71)、(5±0.5)% CO₂,接触 24 h。
  • 活性值换算:R=1 → 灭活 90%;R=2 → 99%;R=3 → 99.9%。
  • 时间线:2025-08-01 发布、2026-02-01 实施,2008 版同日起被代替。

三份标准对照

项目 GB/T 21866-2025(现行) GB/T 21866-2008(已代替) ISO 21702:2019(国际参照)
对象 建筑与木器表面功能涂膜 抗菌涂料漆膜 塑料及其他非多孔表面
靶标 病毒+细菌 仅细菌 仅病毒
毒株/菌种 H3N2 ATCC VR-1679(MDCK)、EV71 ATCC VR-1432(Vero) 金黄色葡萄球菌 AS1.89、大肠埃希氏菌 AS1.90 甲型流感病毒、猫杯状病毒
接触条件 (34±1) ℃ / (37±1) ℃、(5±0.5)% CO₂、24 h (37±1) ℃、RH>90%、24 h (25±1) ℃、24 h
判定量 抗病毒率/抗病毒活性值;抗菌部分同法计算 抗细菌率(I 级 ≥99%、II 级 ≥90%,另设耐久门槛) 抗病毒活性值(对数差)
属性 方法标准,不设分级 方法+效果分级 方法标准
耐久性 4.8 抗病毒耐久性试验;5.9 抗菌耐久性试验 30 W 紫外灯(253.7 nm)照射 100 h 后复测 标准未强制老化程序

配方视角:哪些组分能撑起抗病毒宣称

金属系(银、铜、锌的离子与氧化物)通过与病毒包膜蛋白、衣壳及核酸作用使其失去感染性;光催化 TiO₂ 在光照下产生活性氧破坏病毒结构;季铵盐、聚胍、卤胺等有机系作用于包膜与衣壳。三件事决定配方数据稳不稳:

1. 包膜与非包膜毒株都要过

H3N2 有脂质包膜、环境存活时间较短;EV71 无包膜、耐受性强。只对包膜病毒有效的组分在 EV71 上可能失效——两株毒株分别达标,宣称才有完整支撑。

2. 老化后保持率

银/铜在漆膜中的缓释库有限,光照与洗擦会消耗表面活性层,紫外线还可能催化银变色(生成灰黄色的 Ag₂O/AgCl)。耐久性试验后复测活性并关注色差,是把实验室数据落到工程的关键。

3. 宣称口径

2025 版删除了 2008 版的抗菌效果分级,只保留测定与计算方法;抗病毒率/活性值的门槛应写入产品标准、企业明示或采购合同(行业常以活性值 ≥3.0、抗病毒率 ≥99.9% 作参考口径;产品端可参照 HG/T 3950-2007 的 ≥99% 及老化后 ≥95% 思路约定)。对外宣称须有第三方报告支撑,且不得以抗菌报告支撑抗病毒宣称。

常见问题(FAQ)

Q1:GB/T 21866-2025 与 2008 版的主要差别?
新增抗病毒活性试验(第 4 章)与 EMEM 培养基(附录 B)、多孔膜(附录 A)、涂膜吸水性判定与预处理(附录 C);删除「抑菌/杀菌/抗菌涂料」术语与抗菌效果分级;适用范围改为建筑与木器表面功能涂膜,其他用途参照使用。

Q2:抗病毒报告能代替抗菌报告吗?
不能。靶标与方法体系不同,同一组分对细菌与病毒的灭活谱不重合;标准第 4、5 章本身就是两套并行试验,验收文件宜并列两类报告。

Q3:活性值 3.0 是标准里的合格线吗?
不是。2025 版只规定测定与计算方法,不设等级;≥3.0(约 99.9%)是行业常见参考口径,实际门槛以产品标准或合同约定为准。

Q4:为什么选 H3N2 和 EV71 两种毒株?
分别代表包膜与非包膜病毒,覆盖两类结构差异;均为低致病性实验室毒株,可在 BSL-2 条件下操作,报告须注明毒株保藏号(ATCC VR-1679 / VR-1432)。

Q5:送检前实验室和样板要准备什么?
实验室满足 GB 19489 的 BSL-2 要求并配 GB 41918 生物安全柜;样板按 GB/T 1727 制膜、按 GB/T 9278 状态调节;铝/玻璃/不锈钢底材 (50±2) mm × (50±2) mm、厚 ≥1 mm,试样 ≥9 片;高吸水性涂膜先按附录 C 预处理。

Q6:出口产品按什么标准测?
塑料及其他非多孔表面可用 ISO 21702:2019,纺织品用 ISO 18184:2019。三者的毒株与接触条件不完全相同,报告不能直接互替,按目标市场指定执行。

Q7:PCR 检测能替代感染力测定吗?
不能单独用于结论判定。被灭活的病毒颗粒核酸仍可被扩增,PCR 只能作快速筛查;标准以噬斑法/TCID₅₀ 法测感染滴度为判定基础。

Last updated: 2026-10-22
参考:GB/T 21866-2025《涂膜抗病毒活性和抗菌性测定法》(代替 GB/T 21866-2008);GB 19489《实验室 生物安全通用要求》;GB 41918《生物安全柜》;GB/T 1727;GB/T 9278;ISO 21702:2019;ISO 18184:2019;ISO 22196:2011;HG/T 3950-2007《抗菌涂料》;Behzadinasab S, Chin A, Hosseini M, Poon L, Ducker W A. A Surface Coating that Rapidly Inactivates SARS-CoV-2. ACS Appl Mater Interfaces, 2020, 12(31): 34723-34727. DOI 10.1021/acsami.0c11425。
客信新材料(广东)有限公司

标签: #功能涂料 #涂料技术文献 #纳米涂层