GB/T 21866-2025:塗膜の抗ウイルス試験試験方法と配合上の限界

2026-10-22 · 分類: Technical Knowledge

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塗膜の抗ウイルス活性とは、規定条件下でウイルスを不活化する、または感染性を失わせる能力です。GB/T 21866-2025《塗膜の抗ウイルス活性及び抗菌性試験試験方法》(20258月1日制定、2026年2月1日施行、GB/T 21866-2008を置き換え)により、「抗ウイルス」が塗料分野の国家試験Systemに組み込まれました。本稿では試験の骨格、計算試験方法、配合側の限界を解説します。

TL;DR

GB/T 21866-2025は、フィルム密着法と細胞培養による感染性測定で塗膜の抗ウイルスPerformanceを定量化します。モデルウイルスは2株——インフルエンザA型(H3N2、ATCC VR-1679、MDCK細胞)とエンテロウイルスEV71(ATCC VR-1432、Vero細胞)——を塗膜に接種し、24時間後に洗い出し、残留感染価をプラークアッセイまたはTCID₅₀で測定します。抗ウイルス活性値は+1ごとにウイルス数が1桁(90%)減少することを意味し、R=3.0は約99.9%の不活化に相当する、業界の参考ラインです。本法は合格等級を設けない試験試験方法規格であり、Performanceの閾値は製品規格または購買契約に盛り込むべきもので、抗菌と抗ウイルスは別々に証明する必要があります。

抗ウイルスと抗菌:ターゲットの違い

ウイルスは独立した代謝を持たず、生細胞内で増殖します。細菌や真菌は自立的に代謝します。そのため、抗菌(細菌・真菌)と抗ウイルス(ウイルス)は別々の試験Systemです。抗菌はコロニー計数がセンター(新規格第5章、ISO 22196:2011)、抗ウイルスは感染価の測定がセンターです。不活化されても核酸が完全なウイルス粒子はPCRで増幅可能ですが、感染リスクはすでに代表しません。2025版第3章は「抗ウイルス」を「ウイルスを不活化する、または感染性を失わせる過程」と定義し、2008年版の「静菌」「殺菌」など過程を示す用語を削除しました。

公表データは、Surfaceが感染連鎖の一環である理由を示します。SARS-CoV-2は固体Surface上で約7日間感染性を維持し得ます(Behzadinasabら、ACS Appl. Mater. Interfaces, 2020, DOI 10.1021/acsami.0c11425)。抗ウイルス試験はまさに「ウイルス懸濁液が塗膜に付着—接触—洗い出し—残留感染性の測定」という連鎖を再現します。

GB/T 21866-2025の試験骨格

ウイルス株・宿主細胞・培養条件

規格の表1は2株のモデルウイルスを規定します。H3N2(エンベロープ型)はMDCK細胞で(34±1)℃、EV71(非エンベロープ型)はVero細胞で(37±1)℃、いずれもEMEM培地でCO₂インキュベーター(CO₂濃度(5±0.5)容積%)を使用します。当事者間の合意により、他の低病原性株の使用も可能ですが、名称と保存番号を報告書に記載します。

試験片と被覆フィルム

抗ウイルス試験片はアルミニウム・ガラス・ステンレス製下地の塗膜で、(50±2)mm×(50±2)mm、厚さ1mm以上、9枚以上。対照片は同寸法のポリエチレンフィルムで12枚以上です。被覆フィルムは低Densityポリエチレン(Density0.918〜0.928 g/cm³)、(40±2)mm×(40±2)mm、厚さ0.05〜0.10mmで、無孔と144孔(附属書A)の2種類——多孔フィルムは洗い出し液を通し、吸着の強い塗膜がウイルスを「閉じ込めて」偽陽性になるのを防ぎます。吸Water-Basedの高い塗膜は附属書Cに従い判定・前処理します。

接種・洗い出し・感染価

ウイルスストックは10⁷PFU/mL(またはTCID₅₀/mL)を超える必要があります。接種液は10³〜10⁴PFU/mLに希釈し、解凍後の作業懸濁液は2〜8℃で4時間以内。接触後、SCDLP培地(または予備試験で検証した他の中和剤)で洗い出し、まず洗出液の宿主細胞への細胞毒性を除外します。残留感染性はプラーク法(6ウェルプレート)またはTCID₅₀法(96ウェルプレート)で測定します。

計算

抗ウイルス率(%)=(1−試験群の価÷対照群の価)×100。抗ウイルス活性値=lg(対照の価)−lg(試験の価)。4.8項と5.9項はそれぞれ抗ウイルス・抗菌の耐久性試験を規定し、老化後に再測定します。配合検証は初期値ではなく老化後の保持率を目標にすべきです。

キーとなる数値

  • 試験はBSL-2以上の生物Safety実験室で実施(GB 19489、SafetyキャビネットはGB 41918)。
  • 接種液10³〜10⁴PFU/mL。ストックの価は10⁷PFU/mL超。作業懸濁液は2〜8℃で4時間以内。
  • 試験片(50±2)mm×(50±2)mm、厚さ1mm以上。対照片12枚以上、試験片9枚以上。
  • 被覆フィルムLDPE (40±2)mm×(40±2)mm×0.05〜0.10mm。培地の滅菌は(121±2)℃・(103±5)kPa。
  • 培養は(34±1)℃(H3N2)/(37±1)℃(EV71)、CO₂(5±0.5)%、接触24時間。
  • 活性値の換算:R=1→90%、R=2→99%、R=3→99.9%不活化。
  • 年表:20258月1日制定、2026年2月1日施行、2008年版は同日付で置き換え。

3規格の対照

項目GB/T 21866-2025(現行)GB/T 21866-2008(置換済み)ISO 21702:2019(国際参照)
対象建築・木製品Surfaceの機能性塗膜抗菌塗料の塗膜プラスチック等の非多孔Surface
標的ウイルス+細菌細菌のみウイルスのみ
株/菌種H3N2 ATCC VR-1679(MDCK)、EV71 ATCC VR-1432(Vero)黄色ブドウ球菌AS1.89、大腸菌AS1.90インフルエンザA型、ネコカリシウイルス
接触条件(34±1)℃/(37±1)℃、CO₂(5±0.5)%、24時間(37±1)℃、Humidity>90%、24時間(25±1)℃、24時間
判定値抗ウイルス率/活性値。抗菌部分も同様抗細菌率(I級≥99%、II級≥90%、耐久要件別途)抗ウイルス活性値(対数差)
性格試験試験方法規格、等級なし試験方法+効果等級試験試験方法規格
耐久性4.8抗ウイルス、5.9抗菌の耐久性試験30W紫外ランプ(253.7nm)100時間照射後に再測定老化手順の義務なし

配合の視点:抗ウイルス表示を支えるもの

Metal系(銀・銅・亜鉛のイオンと酸化物)はエンベロープ蛋白、カプシド、核酸に作用します。光触媒TiO₂は光照射下で活性酸素種を生成しウイルス構造を破壊します。第4級アンモニウム、ポリグアニジン、ハラミン等の有機系はエンベロープとカプシドに作用します。配合データの安定性を左右するのは3点です。

1. エンベロープ型と非エンベロープ型の両方をクリア

H3N2は脂質エンベロープを持ち環境での生存が短め、EV71は非エンベロープで耐性が強い。エンベロープ型にのみ有効な成分はEV71で失敗する可能性があり、両株で達成してこそ表示が完結します。

2. 老化後の保持率

塗膜中の銀・銅の放出源は有限で、光と洗浄がSurfaceの活性層を消費し、紫外線は銀の変色(Ag₂O/AgClの灰黄色)を促進します。耐久試験後の再測定とColor Differenceの管理こそ、実験室データを工学に落とす要点です。

3. 表示の枠組み

2025版は2008年版の抗菌効果等級を削除し、測定と計算の試験方法のみを残しました。抗ウイルス率・活性値の閾値は製品規格、企業の明示、購買契約に書き込むものです(業界では活性値≥3.0、すなわち≥99.9%が参考値。製品側はHG/T 3950-2007の≥99%と老化後≥95%保持の考え方を参照できます)。表示には第三者報告書が必要で、抗菌報告書で抗ウイルス表示を支えることはできません。

よくある質問(FAQ)

Q1:2008年版との主な相違点は?
抗ウイルス活性試験(第4章)の新設と、EMEM培地(附属書B)、多孔フィルム(附属書A)、塗膜の吸Water-Based判定・前処理(附属書C)の追加。「静菌/殺菌/抗菌塗料」の用語と効果等級の削除。適用範囲は建築・木製品Surfaceの機能性塗膜に拡大、他の用途は準用です。

Q2:抗ウイルス報告書は抗菌報告書の代わりになりますか?
なりません。標的も試験方法系も異なり、同一成分が細菌とウイルスに同等に作用するとは限りません。第4章と第5章は並行する2試験であり、受入書類には両方の報告書をそろえるのが望ましいです。

Q3:活性値3.0は規格上の合格ラインですか?
違います。2025版は試験方法のみを規定し等級はありません。≥3.0(約99.9%)は業界の参考値で、実際の閾値は製品規格または契約によります。

Q4:なぜH3N2とEV71の2株なのか?
それぞれエンベロープ型・非エンベロープ型を代表し、両構造クラスを網羅します。いずれもBSL-2で取り扱える低病原性の実験室株で、報告書には保存番号(ATCC VR-1679/VR-1432)を記載します。

Q5:試験前に何を準備すべきか?
GB 19489適合のBSL-2実験室とGB 41918のSafetyキャビネット。試験片はGB/T 1727で製膜、GB/T 9278で状態調整。アルミ・ガラス・ステンレス下地(50±2)mm×(50±2)mm、厚さ1mm以上、試験片9枚以上。吸Water-Based塗膜は附属書Cで前処理。

Q6:輸出製品はどの規格で測るか?
プラスチック等の非多孔SurfaceはISO 21702:2019、繊維はISO 18184:2019。3規格間で株と接触条件は異なり、報告書はそのまま代用できません。対象市場の指定に従います。

Q7:PCRで感染性測定を代替できますか?
結論判定の単独使用は不可。不活化粒子も核酸は増幅されるため、PCRはスクリーニングに限ります。規格はプラーク法・TCID₅₀法による感染価を判定基礎とします。

Last updated: 2026-10-22
参考:GB/T 21866-2025(GB/T 21866-2008を置き換え);GB 19489;GB 41918;GB/T 1727;GB/T 9278;ISO 21702:2019;ISO 18184:2019;ISO 22196:2011;HG/T 3950-2007;Behzadinasab S, Chin A, Hosseini M, Poon L, Ducker W A. A Surface Coating that Rapidly Inactivates SARS-CoV-2. ACS Appl Mater Interfaces, 2020, 12(31): 34723-34727. DOI 10.1021/acsami.0c11425。
Kexin New Materials (Guangdong) Co., Ltd.

ラベル: #機能性塗料 #塗料技術文献 #Nano Coatings