La actividad antiviral de una película de pintura es su capacidad, en condiciones definidas, de inactivar virus o hacerles perder su infectividad. GB/T 21866-2025 Test method for antiviral activity and antimicrobial of paints film (publicada el 1 de agosto de 2025, en vigor desde el 1 de febrero de 2026, sustituye a GB/T 21866-2008) incorpora lo «antiviral» al sistema nacional de ensayos de recubrimientos. Este artículo explica el esquema del ensayo, los cálculos y los límites en el lado de la formulación.
TL;DR
GB/T 21866-2025 cuantifica el rendimiento antiviral de una película mediante el método de película de cobertura más la titulación de infectividad en cultivo celular: dos cepas modelo — virus influenza A (H3N2, ATCC VR-1679) en células MDCK y enterovirus EV71 (ATCC VR-1432) en células Vero — se inoculan sobre la película, se eluyen tras 24 h y el título infectante residual se mide por ensayo de placas o TCID₅₀. Cada +1 del valor de actividad antiviral equivale a una reducción de diez veces (90 %) en el recuento viral; R = 3,0 corresponde a una inactivación de aproximadamente el 99,9 %, referencia habitual del sector. La norma es un método de ensayo sin clases de conformidad — los umbrales de declaración pertenecen a las normas de producto o a los contratos, y antibacteriano y antiviral deben certificarse por separado.
Antiviral frente a antibacteriano: dianas distintas
Los virus carecen de metabolismo propio y se replican en células vivas; bacterias y hongos metabolizan por sí mismos. El ensayo antibacteriano (capítulo 5 de la nueva norma; ISO 22196:2011) cuenta colonias, mientras que el ensayo antiviral mide el título infectante — una partícula viral inactivada pero con ácido nucleico intacto aún puede amplificarse por PCR, aunque ya no representa riesgo de infección. El capítulo 3 de la edición 2025 define «antiviral» como inactivar virus o eliminar su infectividad, y elimina los términos procesales de la edición 2008.
Los datos publicados muestran por qué las superficies importan en la cadena de transmisión: el SARS-CoV-2 puede permanecer infeccioso en superficies sólidas durante unos 7 días (Behzadinasab et al., ACS Appl. Mater. Interfaces, 2020, DOI 10.1021/acsami.0c11425). El ensayo reproduce exactamente esa cadena: suspensión viral sobre la película — contacto — elución — infectividad residual.
Esquema del ensayo GB/T 21866-2025
Cepas, células huésped e incubación
La tabla 1 de la norma fija dos cepas modelo: H3N2 (con envoltura) en células MDCK a (34±1) °C, y EV71 (sin envoltura) en células Vero a (37±1) °C, ambas en medio EMEM con (5±0,5) % (en volumen) de CO₂. Otras cepas de baja patogenicidad pueden acordarse entre las partes y deben declararse con nombre y número de colección.
Muestras y película de cobertura
Las muestras antivirales son paneles recubiertos de aluminio, vidrio o acero inoxidable, (50±2) mm × (50±2) mm y de al menos 1 mm de espesor, mínimo 9 piezas; los controles son películas de polietileno del mismo tamaño, mínimo 12 piezas. La película de cobertura es de polietileno de baja densidad (0,918–0,928 g/cm³), (40±2) mm × (40±2) mm, espesor 0,05–0,10 mm, lisa o perforada con 144 agujeros (anexo A) — la película perforada deja pasar el eluyente y evita que las películas muy adsorbentes «encierren» el virus generando falsos positivos. Las películas absorbentes deben evaluarse y acondicionarse según el anexo C.
Inoculación, elución y título
El stock viral debe superar 10⁷ PFU/mL (o TCID₅₀/mL); el inóculo se diluye a 10³–10⁴ PFU/mL, y una suspensión de trabajo descongelada puede conservarse a 2–8 °C durante 4 h como máximo. Tras el contacto, las muestras se eluyen con medio SCDLP (u otro neutralizante validado en preensayo), previa exclusión de la citotoxicidad del eluato sobre las células huésped. La infectividad residual se mide por ensayo de placas (placas de 6 pozos) o TCID₅₀ (placas de 96 pozos).
Cálculos
Tasa antiviral (%) = (1 − título de la muestra ÷ título del control) × 100; valor de actividad antiviral = lg(título del control) − lg(título de la muestra). Los apartados 4.8 y 5.9 recogen los ensayos de durabilidad antiviral y antibacteriana con nueva medición tras el envejecimiento — la validación de formulación debe apuntar a la retención tras envejecimiento, no al valor inicial.
Datos clave
- Ensayo en laboratorio de bioseguridad BSL-2 o superior (GB 19489; cabina de seguridad biológica según GB 41918).
- Inóculo 10³–10⁴ PFU/mL; título del stock >10⁷ PFU/mL; suspensión de trabajo ≤4 h a 2–8 °C.
- Muestras (50±2) mm × (50±2) mm, espesor ≥1 mm; ≥12 controles y ≥9 piezas de ensayo.
- Película de cobertura LDPE (40±2) mm × (40±2) mm × 0,05–0,10 mm; medios esterilizados a (121±2) °C, (103±5) kPa.
- Incubación (34±1) °C (H3N2) / (37±1) °C (EV71), (5±0,5) % CO₂, contacto 24 h.
- Conversión: R=1 → 90 %; R=2 → 99 %; R=3 → 99,9 % de inactivación.
- Cronología: publicada el 1 de agosto de 2025, en vigor desde el 1 de febrero de 2026; la edición 2008 queda retirada el mismo día.
Tres normas en paralelo
| Aspecto | GB/T 21866-2025 (vigente) | GB/T 21866-2008 (sustituida) | ISO 21702:2019 (referencia) |
|---|---|---|---|
| Ámbito | películas funcionales sobre superficies de edificación y madera | películas antibacterianas | plásticos y otras superficies no porosas |
| Diana | virus + bacterias | solo bacterias | solo virus |
| Cepas | H3N2 ATCC VR-1679 (MDCK), EV71 ATCC VR-1432 (Vero) | S. aureus AS1.89, E. coli AS1.90 | virus influenza A, calicivirus felino |
| Contacto | (34±1) °C / (37±1) °C, (5±0,5) % CO₂, 24 h | (37±1) °C, HR >90 %, 24 h | (25±1) °C, 24 h |
| Resultado | tasa / valor de actividad antiviral; parte antibacteriana análoga | tasa antibacteriana (grado I ≥99 %, grado II ≥90 %, más umbral de durabilidad) | valor de actividad antiviral (diferencia de log) |
| Tipo | método de ensayo, sin clases | método + clases de eficacia | método de ensayo |
| Durabilidad | 4.8 antiviral; 5.9 antibacteriano | nueva medición tras lámpara UV de 30 W (253,7 nm) durante 100 h | sin envejecimiento obligatorio |
Visión de formulación: qué sostiene una declaración antiviral
Los sistemas metálicos (iones y óxidos de plata, cobre y cinc) actúan sobre proteínas de envoltura, cápsides y ácidos nucleicos; el TiO₂ fotocatalítico genera especies reactivas del oxígeno bajo luz; los sistemas orgánicos (amonio cuaternario, poliguanidina, halamina) atacan envolturas y cápsides. Tres puntos deciden la solidez de los datos:
1. Cepas con y sin envoltura
H3N2 tiene envoltura lipídica y sobrevive menos tiempo; EV71 carece de envoltura y es más robusto. Los componentes activos solo frente a virus con envoltura pueden fallar frente a EV71 — ambas cepas deben pasar para una declaración completa.
2. Retención tras el envejecimiento
La reserva de plata/cobre en la película es finita; la luz y el lavado consumen la capa activa superficial, y los UV pueden catalizar el oscurecimiento de la plata (Ag₂O/AgCl gris amarillento). Repetir la medición tras el envejecimiento y controlar la diferencia de color: así los datos de laboratorio se convierten en ingeniería.
3. Redacción de las declaraciones
La edición 2025 eliminó las clases antibacterianas de 2008 y conserva solo los métodos. Los umbrales de tasa / valor de actividad pertenecen a las normas de producto, declaraciones de empresa o contratos (referencia habitual: valor de actividad ≥3,0, es decir, ≥99,9 %; en el lado del producto, HG/T 3950-2007 sugiere ≥99 % con ≥95 % de retención tras envejecimiento). Las declaraciones requieren informes de terceros, y un informe antibacteriano no puede sostener una declaración antiviral.
FAQ
P1: ¿Cuáles son las diferencias principales respecto a la edición 2008?
Nuevo ensayo de actividad antiviral (capítulo 4) y anexos para el medio EMEM (B), la película perforada (A) y el juicio de absorción de agua y preacondicionamiento (C); se eliminan los términos y las clases de eficacia de 2008; el ámbito se amplía a películas funcionales sobre superficies de edificación y madera, otros usos por referencia.
P2: ¿Puede un informe antiviral sustituir a uno antibacteriano?
No. Las dianas y los sistemas de ensayo difieren, y un mismo componente no inactiva necesariamente bacterias y virus por igual; los capítulos 4 y 5 son dos ensayos paralelos. Los documentos de aceptación deberían incluir ambos informes.
P3: ¿Es 3,0 el umbral de aprobación de la norma?
No. La edición 2025 solo define métodos, sin clases; ≥3,0 (≈99,9 %) es una referencia sectorial, el umbral real lo fijan la norma de producto o el contrato.
P4: ¿Por qué las cepas H3N2 y EV71?
Representan respectivamente virus con y sin envoltura, cubriendo ambas clases estructurales; son cepas de laboratorio de baja patogenicidad, manipulables en BSL-2, y los informes deben indicar los números de colección (ATCC VR-1679 / VR-1432).
P5: ¿Qué preparar antes del ensayo?
Laboratorio BSL-2 conforme a GB 19489 con cabina GB 41918; películas según GB/T 1727 y acondicionamiento según GB/T 9278; sustratos de aluminio/vidrio/acero inoxidable (50±2) mm × (50±2) mm, ≥1 mm, ≥9 piezas de ensayo; películas absorbentes preacondicionadas según el anexo C.
P6: ¿Qué norma se aplica a productos de exportación?
ISO 21702:2019 para plásticos y otras superficies no porosas, ISO 18184:2019 para textiles. Cepas y condiciones difieren entre las tres normas; los informes no son intercambiables, sigue la prescripción del mercado de destino.
P7: ¿Puede la PCR sustituir al ensayo de infectividad?
No por sí sola para la conclusión. Las partículas inactivadas siguen amplificándose en PCR, que es solo una herramienta de cribado; la norma basa el juicio en el título infectante (placas o TCID₅₀).
Last updated: 2026-10-22
Referencias: GB/T 21866-2025 (sustituye a GB/T 21866-2008); GB 19489; GB 41918; GB/T 1727; GB/T 9278; ISO 21702:2019; ISO 18184:2019; ISO 22196:2011; HG/T 3950-2007; Behzadinasab S, Chin A, Hosseini M, Poon L, Ducker W A. A Surface Coating that Rapidly Inactivates SARS-CoV-2. ACS Appl Mater Interfaces, 2020, 12(31): 34723-34727. DOI 10.1021/acsami.0c11425.
Kexin New Materials (Guangdong) Co., Ltd.